От лечения малярии до современных методов лечения рака — узнайте о препаратах, разработанных в Китае, и о том, что они могут означать для вашей медицинской помощи.
Исследования в Китае · 2025
Расширяющийся выбор возможностей лечения
Анализ Citeline 2025 года о тенденциях по странам: подсчет по месту исследований с учетом многонациональных разработок. Это не число препаратов, происходящих из Китая. В 2020 году общее число составляло 2,590.
Фармацевтические исследования в Китае · 2025
Инвестиции в будущие методы лечения
Охватывает фармацевтических производителей, превышающих установленный статистический порог размера, включая инновационные препараты, дженерики и препараты традиционной китайской медицины. Заявленные расходы составили CNY 121.33 миллиарда, пересчитанные по справочному валютному курсу этого сайта от 2026-10-22.
По передовым препаратам
От малярии и инсульта до онкологической помощи
Отдельные разработанные в Китае препараты, включая устоявшиеся инновации и новые методы лечения; совокупный внутренний и международный охват.
Опубликованные ниже числа и пороговые значения в сумме составляют 130,920,000, округленные на этой странице до приблизительно 131 миллиона. Это объединенный показатель раскрытых данных, а не общеотраслевой подсчет отдельных пациентов.
Разработанный в Китае противомалярийный препарат, впервые получивший сертификат нового препарата класса 1 в 1987 году. Используется число пациентов, сообщенное компанией, а не 440 миллионов поставленных флаконов. Лекарственные формы и бренды учитываются совместно.
Совокупный охват пациентов с инсультом, указанный в официальном профиле дочерней компании NBP. Дата публикации и дата окончания сбора данных не указаны. Пероральные и инъекционные формы не учитываются отдельно; число зарубежных пациентов не выводится.
Только инъекционная форма; совокупное число пациентов с острым ишемическим инсультом. Сублингвальная форма отдельно не добавляется.
Общее число по портфелю, сообщенное компанией, охватывающее 14 новых препаратов класса 1 и 2 улучшенных новых препарата класса 2. Отдельные препараты Hengrui, включая представленный dalpiciclib, повторно не добавляются.
Раскрытое совокупное число получивших лечение пациентов; набор в клинические исследования отдельно не добавляется.
Глобальное применение препарата, а не только партнерство по доступу, описанное в объявлении.
Число по конкретному препарату; более крупное общее число Henlius, включающее биоаналоги, исключено.
Совокупное число получивших лечение пациентов, раскрытое в объявлении результатов 2025 года. Отдельное число только зарубежных пациентов не выводится.
Отчет за 2024 год, страница 8. Пациенты за пределами Китая не оцениваются и не добавляются.
Совокупный охват пациентов, раскрытый в объявлении результатов 2025 года. Отдельное число только зарубежных пациентов не выводится.
Включает пациентов, получивших лечение в исследованиях и коммерческой практике. Отчеты партнеров и набор в исследования повторно не добавляются.
Эта подборка охватывает отдельные разработанные в Китае препараты, включая устоявшиеся инновации, такие как артесунат и butylphthalide, а также новые методы лечения рака. Она шире представленных на этой странице карточек препаратов и не является переписью всех препаратов каталога или всей отрасли.
Исходные показатели являются совокупными и имеют разные отчетные даты. Некоторые приблизительны, другие представляют минимальные пороги. Они включают пациентов в Китае и других странах; надежно выделить общее число только зарубежных пациентов из этих раскрытий невозможно.
Один и тот же человек может присутствовать в показателях более чем одного препарата или компании. Устранить дублирование этих записей между источниками невозможно, поэтому их сумма не является числом уникальных людей, вылеченных пациентов или пациентов, получивших лечение за один год.
Перекрывающиеся показатели компаний и препаратов учитываются однократно: Hengrui включена на уровне онкологического портфеля, а BeOne — по препаратам. CARVYKTI охватывает и клиническое, и коммерческое применение. Формы артесуната и butylphthalide объединены, а не добавлены отдельно.
Поставки флаконов, производственные мощности, группы, подходящие для лечения, заявки на возмещение и охват профилактическими программами исключены. Например, программа Fosun по профилактике малярии и поставки флаконов не добавляются к числу пациентов, получивших артесунат.
Исключены общие показатели компаний, объединяющие инновационные препараты с дженериками, биоаналогами или лицензированными некитайскими препаратами. Для препаратов без надежного раскрытия совокупного числа пациентов оценка не назначается. Исходные числа остаются данными компаний, а не независимо проверенным общеотраслевым итогом.
Китайские исследователи и фармацевтические компании разрабатывают новые методы лечения и работают с международными партнерами, чтобы сделать их доступнее.
Официальный обзор отрасли за 2025 год ставит Китай на второе место в мире с долей приблизительно 30%.[3]
Анализ IQVIA активов, лицензии на которые приобрели крупные фармацевтические компании в 2025 году; в 2024 году доля была ниже 30%.[5]
Препараты в клинической разработке или ожидающие одобрения
| Этап | Китай | Соединенные Штаты |
|---|---|---|
| Фаза I | 50% | 38% |
| Фаза II | 31% | 44% |
| Фаза III | 14% | 14% |
| Ожидает одобрения | 6% | 4% |
Рисунки 1–2 анализа данных Citeline Отделом исследований фармацевтической отрасли JPMA. Препараты относятся к стране штаб-квартиры первоначального разработчика и должны находиться на фазах I–III, на этапе до регистрации или быть зарегистрированными хотя бы в одном из регионов: США, Япония, Европа или Китай. Доклинические и выведенные на рынок препараты исключены. Отчет включает разные типы препаратов и не соответствует китайской регуляторной категории инновационных препаратов. Проценты округлены; показатели Китая в сумме составляют 101%.[27]
Это сравнение распределяет клинические разработки по стране первоначального разработчика. График роста исследований учитывает все разрабатываемые препараты по месту исследований. Разный охват исключает прямое числовое сравнение. Размер портфеля разработок не устанавливает клиническую эффективность.
От ранних открытий к клиническим исследованиям
851 препарат (2015) → 7,041 (2025)
Анализ Citeline 2025 года о тенденциях по странам, рисунок 17. Подсчет основан на месте исследований и включает многонациональные разработки; это не общее число препаратов, происходящих из Китая. Портфель на начало 2025 года был в 2.7 раза больше общего числа на начало 2020 года и в 8.3 раза больше общего числа на начало 2015 года.[24]
| Год | Препараты в разработке в Китае |
|---|---|
| 2015 | 851 |
| 2020 | 2,590 |
| 2021 | 3,295 |
| 2022 | 4,203 |
| 2023 | 5,136 |
| 2024 | 6,119 |
| 2025 | 7,041 |
Партнерства помогают разработанным в Китае препаратам проходить международные исследования и достигать пациентов в большем числе стран.
Первоначальный платеж: USD 500.0 миллионов
Охватывает заболевания дыхательной системы, иммунологию, онкологию и другие направления
Доли активов и показатели терапевтических направлений взяты из анализа сделок 2025 года IQVIA. Сердечно-сосудистые, почечные и метаболические программы включают ожирение. Трансграничное лицензирование предоставляет права на разработку и коммерциализацию на определенных территориях; оно не означает, что препарат-кандидат получил одобрение.[5]
Соглашения GSK–Hengrui включают первоначальный платеж USD 500.0 миллионов. Если будут выполнены все опции программ и условия этапов, будущие этапные платежи могут составить приблизительно USD 12.0 миллиардов плюс роялти. Потенциальные этапные платежи не являются уже полученной выручкой.[26]
Изменения в рассмотрении лекарств помогли новым препаратам двигаться от исследований к одобрению.
Дальнейшие реформы поддержали клинические исследования и разработку инновационных методов лечения.
Китай одобрил 11 препаратов с новыми механизмами или мишенями, включая четыре самостоятельно разработанных в Китае.
Узнайте, для кого предназначены эти методы лечения, где они одобрены и что показали клинические исследования.
BRUKINSA / Baiyueze
BeiGene / BeOne
Пероральное таргетное лечение некоторых видов рака крови, разработанное в Китае и доступное на международных рынках.An oral targeted treatment for certain blood cancers, developed in China and available in international markets.
Одобренные в США применения включают хронический лимфолейкоз (CLL) и лимфому из малых лимфоцитов (SLL), добавленные в 2023 году. В инструкции по применению перечислены все одобренные применения и требования к пациентам.Approved US uses include chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL), added in 2023. The prescribing information lists all approved uses and eligibility requirements.
Одобрение подтверждено рандомизированными контролируемыми исследованиями, включая SEQUOIA и ALPINE. Подходящие группы пациентов и риски см. в регуляторной информации.Approval was supported by randomized controlled studies including SEQUOIA and ALPINE. Refer to regulatory information for the eligible patient populations and risks.
[7] [17]CARVYKTI
Legend Biotech × Janssen
Персонализированная клеточная терапия, использующая собственные иммунные клетки пациента для лечения некоторых форм множественной миеломы.A personalized cell therapy that uses a patient's own immune cells to treat certain forms of multiple myeloma.
Показание FDA: взрослые с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, получившие как минимум одну предшествующую линию терапии, включавшую ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат, и с заболеванием, рефрактерным к леналидомиду.FDA indication: Adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and whose disease is refractory to lenalidomide.
Оценка и лечение требуют медицинской команды соответствующей квалификации. Инструкция FDA содержит предупреждения в рамке о серьезных нежелательных реакциях.Assessment and treatment require an appropriately qualified medical team. The FDA prescribing information carries boxed warnings for serious adverse reactions.
[10] [19]FRUZAQLA / Elunate
HUTCHMED × Takeda
Пероральное таргетное лечение распространенного колоректального рака, разработанное HUTCHMED и выведенное на международные рынки совместно с Takeda.An oral targeted treatment for advanced colorectal cancer, developed by HUTCHMED and brought to international markets with Takeda.
Одобрение FDA 2023 года охватывает взрослых с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана и анти-VEGF терапию, среди прочих требований. Пациенты с диким типом RAS также должны соответствовать критериям предшествующего анти-EGFR лечения.The 2023 FDA approval covers adults with metastatic colorectal cancer previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy and anti-VEGF therapy, among other requirements. Patients with RAS wild-type disease must also meet the corresponding prior anti-EGFR treatment criteria.
В FRESCO-2 медиана общей выживаемости составила 7.4 месяца при fruquintinib плюс наилучшая поддерживающая помощь по сравнению с 4.8 месяца при плацебо плюс наилучшая поддерживающая помощь.In FRESCO-2, median overall survival was 7.4 months with fruquintinib plus best supportive care, compared with 4.8 months with placebo plus best supportive care.
[8] [18]LOQTORZI / Tuoyi
Junshi Biosciences
Иммунотерапия, разработанная в Китае для некоторых видов рака, с одобрением в США и Европейском союзе при раке носоглотки.An immunotherapy developed in China for certain cancers, with approvals in the United States and European Union for nasopharyngeal carcinoma.
Одобрения в США включают лечение первой линии с цисплатином и гемцитабином для взрослых с метастатическим или рецидивирующим местнораспространенным раком носоглотки и монотерапию для подходящих пациентов после химиотерапии, содержащей платину. Показания ЕС описаны в связанной регуляторной информации.US approvals include first-line treatment with cisplatin and gemcitabine for adults with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and monotherapy for eligible patients after platinum-containing chemotherapy. EU indications are described in the linked regulatory information.
В анализе JUPITER-02, опубликованном FDA, медиана выживаемости без прогрессирования составила 11.7 месяца при комбинированной схеме и 8.0 месяца при контрольной схеме химиотерапии. Эти результаты относятся к исследуемой группе пациентов.In the JUPITER-02 analysis published by the FDA, median progression-free survival was 11.7 months with the combination regimen and 8.0 months with the chemotherapy control regimen. These findings apply to the study population.
[9] [23]Anniko
Akeso
Иммунотерапия, разработанная в Китае и получившая одобрение в США в 2025 году для определенных пациентов с раком носоглотки.An immunotherapy developed in China that received US approval in 2025 for certain patients with nasopharyngeal carcinoma.
В 2025 году FDA одобрило penpulimab с препаратом платины и гемцитабином для лечения первой линии взрослых с рецидивирующим или метастатическим неороговевающим раком носоглотки. Монотерапия также одобрена для пациентов, соответствующих определенным критериям предшествующего лечения.In 2025, the FDA approved penpulimab with a platinum agent and gemcitabine for first-line treatment of adults with recurrent or metastatic non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma. Monotherapy was also approved for patients meeting specific prior-treatment criteria.
В AK105-304 медиана выживаемости без прогрессирования составила 9.6 месяца при penpulimab и 7.0 месяца в контрольной группе; обе группы получали соответствующую химиотерапию. Результаты отдельных исследований не позволяют установить превосходство одного препарата над другим.In AK105-304, median progression-free survival was 9.6 months with penpulimab and 7.0 months in the control group; both groups received the corresponding chemotherapy. Results from separate trials cannot establish which medicine is superior.
[11] [20]Airuikang
Hengrui Pharmaceuticals
Таргетное лечение рака молочной железы, применяемое с эндокринной терапией. Его одобрения в Китае теперь включают определенных пациентов с ранней стадией заболевания.A targeted breast cancer treatment used with endocrine therapy. Its approvals in China now include certain patients with early-stage disease.
В Китае одобрение от июня 2026 года охватывает применение с эндокринной терапией после первоначального лечения HR-положительного, HER2-отрицательного раннего рака молочной железы с высоким риском рецидива.In China, its June 2026 approval covers use with endocrine therapy after initial treatment for HR-positive, HER2-negative early breast cancer with a high risk of recurrence.
Это одобрение подтверждено исследованием фазы III DAWNA-A и расширяет применение с распространенного заболевания на адъювантное лечение раннего заболевания. Описанное здесь показание является китайским одобрением.This approval was supported by the Phase III DAWNA-A study and extends use from advanced disease to adjuvant treatment of early disease. The indication described here is the Chinese approval.
[12]SINTBILO
Innovent Biologics
Инъекционное лечение антителом, снижающее холестерин LDL у подходящих взрослых с высоким холестерином или смешанными нарушениями липидов крови.An injectable antibody treatment that lowers LDL cholesterol in eligible adults with high cholesterol or mixed blood-fat disorders.
Применяется со статинами и другим подходящим лечением у взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией, у которых LDL-C остается выше целевого уровня несмотря на терапию статинами умеренной или более высокой интенсивности.Used with statins and other appropriate treatment in adults with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia whose LDL-C remains above target despite moderate- or higher-intensity statin therapy.
CREDIT-2 продемонстрировало снижение LDL-C у китайских пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Само по себе снижение холестерина не устанавливает снижение риска инфаркта или смертности.CREDIT-2 demonstrated LDL-C reduction in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. Lower cholesterol levels do not, by themselves, establish a reduction in heart attack or mortality risk.
[13] [14]Aixinan
Hengrui Pharmaceuticals
Инъекционное антитело, снижающее холестерин, разработанное в Китае, с увеличенными интервалами между дозами для подходящих взрослых.An injectable cholesterol-lowering antibody developed in China, with extended intervals between doses for eligible adults.
Китайские одобрения включают подходящих взрослых с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией, недостаточно контролируемыми статинами, а также монотерапию у пациентов, соответствующих применимым критериям.Chinese approvals include eligible adults with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia inadequately controlled with statins, as well as monotherapy in patients meeting the relevant criteria.
Китайское одобрение основано на исследованиях фазы III REMAIN, включавших дозирование каждые 4 или 8 недель. Лечение должно соответствовать инструкции по применению и индивидуальной медицинской оценке.Chinese approval was based on the REMAIN Phase III studies, which included dosing every 4 or 8 weeks. Treatment should follow the prescribing information and individual medical assessment.
[15]Клинические результаты относятся к изученным группам и методам лечения; разные исследования нельзя напрямую сравнивать. Одобренные показания различаются по странам. Решения должны учитывать актуальную местную инструкцию и оценку врача.
Познакомьтесь с шестью компаниями, разрабатывающими методы лечения в Китае и предоставляющими результаты исследований пациентам в стране и за рубежом.
Основные препаратыKey medicinesDalpiciclib, camrelizumab и recaticimabDalpiciclib, camrelizumab and recaticimab
Разрабатывает препараты для лечения рака и других заболеваний; международные партнерства поддерживают исследования и разработки за пределами Китая.
Выручка в исходной валюте отчетности: 31.630 миллиарда CNY. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
BeOne Medicines
Основные препаратыKey medicinesZanubrutinib (BRUKINSA) и tislelizumab (TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)
Доставляет разработанные в Китае онкологические препараты, включая BRUKINSA и TEVIMBRA, пациентам в Китае и на международных рынках.
Выручка в исходной валюте отчетности: 5.343 миллиарда USD. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
Основные препаратыKey medicinesSintilimab, tafolecimab и другие препаратыSintilimab, tafolecimab and other medicines
Разрабатывает методы лечения рака и хронических заболеваний, включая tafolecimab — препарат для снижения холестерина, одобренный в Китае.
Выручка в исходной валюте отчетности: 13.000 миллиарда CNY. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
Основные препаратыKey medicinesCiltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)
Разработала CARVYKTI совместно с Janssen. В марте 2026 года компания сообщила, что терапия доступна на 14 рынках через 294 лечебных центра.
Выручка в исходной валюте отчетности: 1.029 миллиарда USD. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
Основные препаратыKey medicinesFruquintinib, surufatinib и savolitinibFruquintinib, surufatinib and savolitinib
Сотрудничает с Takeda для вывода fruquintinib на рынки за пределами Китая, включая США.
Выручка в исходной валюте отчетности: 0.548 миллиарда USD. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
Основные препаратыKey medicinesIvonescimab, cadonilimab и penpulimabIvonescimab, cadonilimab and penpulimab
Penpulimab получил одобрение в США в 2025 году. Ivonescimab и cadonilimab также входят в портфель онкологических препаратов компании и одобрены в Китае.
Выручка в исходной валюте отчетности: 3.033 миллиарда CNY. Разбивку в CNY см. в оригинальных раскрытиях компании.
Суммы показаны в USD с одним десятичным знаком. Для показателей в CNY используется справочный курс Европейского центрального банка от 2026-10-22, а не показатели в USD, сообщенные компаниями, или среднегодовые валютные курсы. Общая выручка компаний, коммерческие продажи и глобальные продажи препаратов по данным партнеров обозначены отдельно.
Medical2China помогает международным пациентам и семьям узнавать о больницах, готовиться к лечению и находить поддержку в координации медицинской помощи.
Статистика исследований и отрасли основана на регуляторных публикациях и оригинальных отчетах. Профили препаратов используют документы об одобрении и клинические исследования. Финансовая информация и сведения об охвате пациентов взяты из раскрытий компаний. Каждый показатель сохраняет отчетный период и охват в сопутствующих примечаниях.
Изучите одобренные применения, инструкции по применению и публичные цены для обсуждения с вашей медицинской командой.