中国発の革新的な医薬品。
世界に新たな選択肢を。

マラリア治療薬から現代のがん治療まで、中国で開発された医薬品と、ご自身の治療にとってどのような意味を持ちうるかをご覧ください。

2026年10月25日更新
分子構造でつながった青い地球のイラスト
開発中の医薬品7,041医薬品

中国で進行中の研究 · 2025
広がる治療の可能性

データと参考文献

Citeline 2025国別動向分析。研究場所を基準に、多国籍開発を含めて集計しています。中国発の医薬品数ではありません。2020年の合計は2,590でした。

[24]

研究開発投資18.2十億USD

中国の医薬品研究 · 2025
将来の治療への投資

データと参考文献

革新的医薬品、後発品、中医学医薬品を含め、指定された統計上の規模基準を上回る医薬品製造企業を対象とします。報告支出はCNY 121.33十億で、このサイトの2026-10-22基準為替レートで換算しました。

[4]

累計患者到達数≈131†百万

先駆的な医薬品全体
マラリア・脳卒中からがん治療まで

患者への到達規模:データと参考資料

従来の革新的医薬品と新しい治療を含む、選定した中国開発医薬品の国内外の累積到達規模。

以下の公表数値と閾値の合計は130,920,000で、このページでは約131百万に丸めています。開示値の合算指標であり、業界全体の重複のない患者数ではありません。

  • 注射用artesunateArtesun / Argesun · Guilin Pharma / Fosun Pharma
    超
    88,000,000
    報告された患者
    世界、2025年12月までの累積開示:2026年4月24日、2025年12月までの累積 [35]

    1987年に初めてクラス1新薬証書を取得した中国開発の抗マラリア薬。供給した440百万バイアルではなく、会社報告の患者数を使用します。剤形とブランドはまとめて集計しています。

  • ButylphthalideNBP · CSPC
    超
    30,000,000
    報告された患者
    会社報告の累積到達規模、国別内訳は非公開開示:日付のない会社概要、2026年10月25日アクセス [36]

    公式NBP子会社概要に記載された脳卒中患者への累積到達規模。公表日・データ締切日は示されていません。経口剤と注射剤は別々に計上せず、海外患者数を推定しません。

  • Edaravone dexborneol注射剤Xianbixin · Simcere
    超
    6,000,000
    報告された患者
    中国開示:2026-07-09 [28]

    注射剤のみの急性虚血性脳卒中累積患者数。舌下製剤は別に加算しません。

  • Hengruiの革新的がん治療薬群販売中のがん治療薬16品目
    約
    4,000,000
    報告された患者
    世界開示:2026-06-01 [29]

    会社報告の製品群合計で、クラス1新薬14品目とクラス2改良新薬2品目を含みます。掲載したdalpiciclibなど個別のHengrui医薬品は再加算しません。

  • TislelizumabTEVIMBRA · BeOne
    超
    2,200,000
    報告された患者
    中国を含む世界開示:2026-10-19 [25]

    治療を受けた患者の累積開示数。臨床試験登録数は別に加算しません。

  • ZanubrutinibBRUKINSA · BeOne
    超
    300,000
    報告された患者
    中国を含む世界開示:2026-08-18 [30]

    発表に記載されたアクセス提携だけでなく、医薬品の世界的使用を示します。

  • SerplulimabHANSIZHUANG / Hetronifly · Henlius
    超
    120,000
    報告された患者
    会社報告の到達規模、国別内訳は非公開開示:2025-09-12 [32]

    医薬品別の集計であり、バイオシミラーを含む、より大きなHenlius全社合計は除外します。

  • CadonilimabAkeso
    約
    120,000
    報告された患者
    国別内訳は非公開開示:2026-03-27 [33]

    2025年業績発表で開示された累積治療患者数。海外のみの数は推定しません。

  • FruquintinibELUNATE · HUTCHMED
    超
    100,000
    報告された患者
    中国のみ開示:2025年4月(2024年報告書) [34]

    2024年報告書8ページ。中国国外の患者は推定・加算しません。

  • IvonescimabAkeso
    約
    70,000
    報告された患者
    国別内訳は非公開開示:2026-03-27 [33]

    2025年業績発表で開示された患者への累積到達規模。海外のみの数は推定しません。

  • Ciltacabtagene autoleucelCARVYKTI · Legend / Johnson & Johnson
    超
    10,000
    報告された患者
    世界、臨床試験・商用利用開示:2026-03-10 [31]

    臨床試験と商用診療で治療を受けた患者を含みます。提携先の報告と試験登録数は再加算しません。

この指標について

この集計はartesunate、butylphthalideなどの従来の革新的医薬品と、新しいがん治療を含む一部の中国開発薬を対象とします。このページの主要医薬品カードより広い範囲ですが、カタログ内の全医薬品や業界全体の悉皆調査ではありません。

出典数値は累積値で報告日が異なります。概数も最小閾値もあります。中国と他国の患者を含み、これらの開示から海外のみの合計を信頼できる形で分離できません。

同一人物が複数の医薬品・企業の数値に含まれる場合があります。情報源間の重複を排除できないため、合計は固有の個人数、治癒患者数、単一年の治療患者数ではありません。

重なる会社・製品の数値は一度だけ計上します。Hengruiはがん治療薬群単位、BeOneは医薬品別に含めます。CARVYKTIは臨床試験・商用の両方を含みます。Artesunateとbutylphthalideの剤形は別々に加算せずまとめます。

バイアル出荷数、製造能力、治療対象人口、保険請求、予防事業の対象範囲は除外します。例えばFosunのマラリア予防事業とバイアル出荷数はartesunate患者数に加算しません。

革新的医薬品と後発品、バイオシミラー、ライセンス導入した中国以外の製品が混在する全社合計は除外します。信頼できる累積患者開示のない医薬品には推定値を割り当てません。基礎数値は会社報告のもので、独立監査された業界合計ではありません。

世界の医療で拡大する役割

中国の研究者と製薬企業は新しい治療を開発し、国際的な提携先と協力して利用可能な地域を広げています。

創薬約30%

世界の開発中新薬に占める中国の割合

ソース

2025年の公式産業概況では中国は世界第2位、割合は約30%とされています。[3]

世界の提携 · 202540%

ライセンス導入医薬品プログラムに占める中国由来の割合

ソース

2025年に主要製薬企業がライセンス導入した資産のIQVIA分析。2024年の割合は30%未満でした。[5]

2025年7月

臨床医薬品パイプライン:中国と米国

臨床開発中または承認待ちの医薬品

臨床開発の段階
段階中国米国
第I相50%38%
第II相31%44%
第III相14%14%
承認待ち6%4%
対象範囲と出典

Citelineデータを分析したJPMA医薬産業政策研究所の図1–2。医薬品は創出元の本社所在国に帰属し、米国、日本、欧州、中国の少なくとも1つで第I–III相、登録前または登録段階にある必要があります。前臨床・販売済み医薬品は除外します。複数の医薬品種別を含み、中国の革新的医薬品という規制区分とは一致しません。割合は丸められ、中国の合計は101%です。[27]

この比較は創出国別に臨床パイプラインを分類します。研究成長の図は研究場所別にすべての開発中医薬品を集計します。対象範囲が異なるため数値を直接比較できません。パイプライン規模は臨床的有効性を示すものではありません。

2015—2025

中国の医薬品開発パイプラインの成長

初期の発見から臨床研究へ

8.3×

医薬品851(2015)→ 7,041(2025)

開発中医薬品数中国の開発中医薬品、2020–202508,0002,59020203,29520214,20320225,13620236,11920247,0412025
2020–20255年間で171.9%増加
年次データと出典

Citeline 2025国別動向分析、図17。研究場所を基準に多国籍開発を含めて集計し、中国発医薬品の総数ではありません。2025年初のパイプラインは2020年初の2.7倍、2015年初の8.3倍でした。[24]

年中国の開発中医薬品
2015851
20202,590
20213,295
20224,203
20235,136
20246,119
20257,041

中国開発医薬品の世界的提携

提携は中国開発の医薬品が国際臨床試験を進め、より多くの国の患者に届くことを支えます。

主要製薬企業がライセンス導入した中国の医薬品プログラム
2024<30%
→
202540%
Hengrui × GSK / 2025

最大12の医薬品プログラムで提携

契約一時金: USD 500.0百万
呼吸器疾患、免疫学、腫瘍学などの分野にわたる

これらの提携の研究分野 · 2025
49%腫瘍学22%免疫学20%心血管・腎・代謝
ライセンスの詳細と出典

資産の割合と治療領域の数値はIQVIAの2025年取引分析に基づきます。心血管・腎・代謝プログラムには肥満を含みます。国際ライセンスは指定地域の開発・事業化権を付与するもので、候補薬が承認されたことを意味しません。[5]

GSK–Hengrui契約にはUSD 500.0百万の契約一時金を含みます。すべてのプログラムオプションとマイルストーン条件が満たされた場合、将来のマイルストーンはロイヤルティに加えて合計約USD 12.0十億となる可能性があります。潜在的なマイルストーン支払いは受領済み収入ではありません。[26]

発見からアクセスの拡大へ

  1. 2015

    医薬品審査改革

    医薬品審査の変更は新薬が研究から承認に進むことを支えました。

    情報源

    [1]

  2. 2017

    臨床試験支援の強化

    追加改革は臨床試験と革新的治療の開発を支えました。

    情報源

    [2]

  3. 2023

    国際的な承認

    Toripalimabとfruquintinibが米国FDA承認を取得しました。

    情報源

    [9] [8]

  4. 2025

    新しい治療アプローチ

    中国は新規機序・標的の医薬品11品目を承認し、そのうち4品目は中国で独自に開発されました。

    情報源

    [3]

注目の革新的医薬品

治療の対象、承認地域、臨床研究で示された内容をご覧ください。

医薬品8品目
臨床結果の読み方

臨床結果は研究対象の集団と治療に適用され、別々の試験間で直接比較すべきではありません。承認用途は国により異なる場合があります。治療判断は現地の最新添付文書と医師の評価に従ってください。

医薬品を開発する企業

中国で治療薬を開発し、研究成果を国内外の患者に届ける6社をご紹介します。

がん・慢性疾患研究

Hengrui Pharmaceuticals

2025年総売上4,739.0百万USD

主な医薬品Key medicinesDalpiciclib、camrelizumab、recaticimabDalpiciclib, camrelizumab and recaticimab

がんやその他の疾患向けの医薬品を開発し、国際提携により中国国外の研究開発を支えています。

年次財務詳細
  • 革新的医薬品売上USD 2.4十億、総売上の約51.7%。
  • R&D投資USD 1.3十億、費用計上R&D USD 1.0十億。これらの指標は異なる会計定義を用いています。
  • 規制状況:2026年7月時点でcamrelizumab併用療法は米国FDA承認を受けていませんでした。

原報告通貨での売上:31.630十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[16] [22]
血液がん・固形腫瘍の治療薬

BeiGene / BeOne

BeOne Medicines

2025年総売上5,343.0百万USD

主な医薬品Key medicinesZanubrutinib(BRUKINSA)とtislelizumab(TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)

BRUKINSA、TEVIMBRAなど中国開発のがん治療薬を、中国と国際市場の患者に届けています。

年次財務詳細
  • BRUKINSA世界売上約USD 3.9十億、うち米国約USD 2.8十億。
  • 2025年GAAP基準R&D費用約USD 2.1十億。

原報告通貨での売上:5.343十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[17] [7]
がん治療・慢性疾患

Innovent Biologics

2025年総売上約1,947.8百万USD

主な医薬品Key medicinesSintilimab、tafolecimab、その他の医薬品Sintilimab, tafolecimab and other medicines

中国で承認されたコレステロール低下薬tafolecimabなど、がん・慢性疾患の治療薬を開発しています。

年次財務詳細
  • 製品売上約USD 1.8十億、前年比44.6%増。
  • 製品群には自社開発薬とライセンス導入薬の両方を含みます。

原報告通貨での売上:13.000十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[21] [13]
個別化細胞療法

Legend Biotech

2025年総売上1,028.9百万USD

主な医薬品Key medicinesCiltacabtagene autoleucel(CARVYKTI)Ciltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)

JanssenとCARVYKTIを開発しました。2026年3月、同社は14市場の294治療施設でこの療法が利用可能と報告しました。

年次財務詳細
  • 提携収入約USD 940.0百万、報告総売上はUSD 1,028.9百万。
  • CARVYKTI世界純販売売上は約USD 1.9十億でした。Legend単独が認識した製品売上ではありません。

原報告通貨での売上:1.029十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[19] [10]
分子標的がん治療

HUTCHMED

2025年総売上548.5百万USD

主な医薬品Key medicinesFruquintinib、surufatinib、savolitinibFruquintinib, surufatinib and savolitinib

Takedaと提携し、米国を含む中国国外市場にfruquintinibを展開しています。

年次財務詳細
  • 腫瘍学/免疫学売上約USD 290.0百万、R&D費用約USD 150.0百万。
  • 中国国外のFRUZAQLA売上は約USD 370.0百万、HUTCHMEDが認識した関連収入は約USD 90.0百万。

原報告通貨での売上:0.548十億USD。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[18] [8]
抗体を用いるがん治療

Akeso

2025年商用販売収入454.4百万USD

主な医薬品Key medicinesIvonescimab、cadonilimab、penpulimabIvonescimab, cadonilimab and penpulimab

Penpulimabは2025年に米国承認を取得しました。Ivonescimabとcadonilimabもがん治療薬群に含まれ、中国で承認されています。

年次財務詳細
  • 商用販売収入USD 500.0百万、前年比51.48%増。
  • この数値は商用販売収入であり、他社が報告する総売上と直接比較できません。

原報告通貨での売上:3.033十億CNY。CNYでの内訳は会社の原開示資料を参照してください。

年次開示・規制情報源[20] [11]
為替レートと財務用語の定義

金額はUSDで小数第1位まで表示します。CNY数値の換算基準: 2026-10-22付の欧州中央銀行基準為替レート。会社報告のUSD数値や年間平均為替レートは使用しません。会社総売上、商用販売、提携先報告の世界製品売上は別々に表示します。

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参考資料・方法論 · 36の情報源

研究・産業統計は規制当局刊行物と原報告書に基づきます。医薬品紹介は承認文書と臨床研究を使用します。財務と患者到達情報は企業開示に基づきます。各統計の報告期間と範囲は付記に保持されています。

  1. 国務院:2015年の医薬品・医療機器の審査承認改革State Council: 2015 reform of drug and medical device review and approval2015-08-18
  2. 国務院:医薬品・医療機器の革新を促進する2017年改革State Council: 2017 reforms to encourage pharmaceutical and medical device innovation2017-10-08
  3. NMPA:2025年の革新的医薬品開発と承認(NHSA公表)NMPA: Innovative drug development and approvals in 2025 (published by NHSA)2026-01-18
  4. 2025年国家科学技術支出の共同統計公報、付録1Joint statistical bulletin on national science and technology expenditure in 2025, Appendix 12026-10-16
  5. IQVIA:バイオ医薬品M&A — 2026年の見通しIQVIA: Biopharma M&A — Outlook for 20262026-01-19
  6. Citeline:2026年製薬R&D年次レビューCiteline: Pharma R&D Annual Review 20262026
  7. FDA:CLL/SLLに対するzanubrutinib承認FDA: Zanubrutinib approval for CLL/SLL2023-01-19
  8. FDA:Fruquintinib承認とFRESCO-2結果FDA: Fruquintinib approval and FRESCO-2 results2023-11-08
  9. FDA:Toripalimab承認とJUPITER-02結果FDA: Toripalimab approval and JUPITER-02 results2023-10-27
  10. FDA:CARVYKTI製品情報、承認履歴、現行添付文書FDA: CARVYKTI product information, approval history and current prescribing information2026年10月23日確認Verified October 23, 2026
  11. FDA:Penpulimab承認FDA: Penpulimab approval2025-04-23
  12. Hengrui:早期乳がん補助療法に対するdalpiciclib承認Hengrui: Dalpiciclib approval for adjuvant treatment of early breast cancer2026-06-17
  13. NMPA:Tafolecimab承認NMPA: Tafolecimab approval2023-08-16
  14. BMC Medicine:CREDIT-2無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験BMC Medicine: CREDIT-2 randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study2023
  15. Hengrui:中国でのrecaticimab承認Hengrui: Recaticimab approval in China2025-01-13
  16. Hengrui:2025年通期業績Hengrui: Full-year 2025 results2026
  17. BeOne:2025年第4四半期・通期業績BeOne: Fourth-quarter and full-year 2025 results2026
  18. HUTCHMED:2025年通期業績HUTCHMED: Full-year 2025 results2026
  19. Legend Biotech:2025年通期業績Legend Biotech: Full-year 2025 results2026-03
  20. Akeso:2025年通期業績Akeso: Full-year 2025 results2026-03-27
  21. Innovent:2025年通期業績と事業の最新状況Innovent: 2025 annual results and business update2026
  22. Hengrui:Camrelizumab併用療法に対するFDA審査完了通知書Hengrui: FDA complete response letter for the camrelizumab combination regimen2026-07-13
  23. EU共同体登録簿:LOQTORZIの承認適応EU Community Register: Approved indications for LOQTORZI2026年10月23日確認Verified October 23, 2026
  24. Citeline:2025年製薬R&D年次レビュー、図15・17(国別研究パイプライン)Citeline: Pharma R&D Annual Review 2025, Figures 15 and 17 (research pipelines by country)2025年1月のデータスナップショットJanuary 2025 data snapshot
  25. BeOne:世界で2.2百万人を超える患者がtislelizumabによる治療を受けたBeOne: More than 2.2 million patients treated with tislelizumab worldwide2026-10-19
  26. GSK:最大12プログラムを対象とするHengruiとの提携GSK: Collaboration with Hengrui covering up to 12 programs2025-07-28
  27. JPMA医薬産業政策研究所:創出国別臨床パイプライン、図1–2(印刷ページ12–13)JPMA Office of Pharmaceutical Industry Research: Clinical pipelines by originator country, Figures 1–2 (printed pages 12–13)2025年11月、2025年7月時点のデータNovember 2025; data as of July 2025
  28. Simcere:Xianbixin注射剤が国家必須医薬品リストに追加、6百万人を超える脳卒中患者に到達Simcere: Xianbixin injection added to the National Essential Medicines List; over 6 million stroke patients reached2026-07-09
  29. Hengrui:ASCO 2026研究の最新情報、革新的がん治療薬群が約4百万人の患者に到達Hengrui: ASCO 2026 research update; approximately 4 million patients reached by its innovative oncology portfolio2026-06-01
  30. BeOne:アクセス提携の更新、世界で300,000人を超える患者がBRUKINSAによる治療を受けたBeOne: Access partnership renewal; over 300,000 patients treated with BRUKINSA worldwide2026-08-18
  31. Legend Biotech:2025年業績、臨床試験・商用を合わせ10,000人を超える患者がCARVYKTIによる治療を受けたLegend Biotech: 2025 results; over 10,000 clinical and commercial patients treated with CARVYKTI2026-03-10
  32. Henlius:ESMO 2025最新情報、HANSIZHUANGが120,000人を超える患者に恩恵をもたらしたHenlius: ESMO 2025 update; HANSIZHUANG has benefited over 120,000 patients2025-09-12
  33. Akeso:2025年業績、ivonescimabとcadonilimabの累積患者数Akeso: 2025 results; cumulative patient counts for ivonescimab and cadonilimab2026-03-27
  34. HUTCHMED:2024年持続可能性報告書8ページ、中国のfruquintinib患者100,000人超HUTCHMED: 2024 Sustainability Report, page 8; over 100,000 fruquintinib patients in China2025年4月(2024年報告書)April 2025 (2024 report)
  35. Fosun Pharma:世界のマラリア対策最新情報、88百万人を超える重症マラリア患者が注射用artesunateで治療を受けたFosun Pharma: Global malaria-control update; over 88 million severe-malaria patients treated with injectable artesunate2026年4月24日、2025年12月までの累積April 24, 2026; cumulative through December 2025
  36. CSPC:NBP子会社概要、butylphthalideが累積30百万人を超える脳卒中患者に到達CSPC: NBP subsidiary profile; cumulative butylphthalide reach of over 30 million stroke patients日付のない会社概要、2026年10月25日アクセスUndated company profile; accessed October 25, 2026

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