Eculizumab 点滴静注用濃縮液 | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Soliris
- 企業
- Alexion Europe SAS （EUの製造販売承認取得者）Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 非悪性血液疾患Non-malignant blood disorders
- 公開資料に記載された適応症
- EU資料の要約：成人と小児の発作性夜間ヘモグロビン尿症または非典型溶血性尿毒症症候群、6歳以上でAChR抗体陽性の難治性全身型重症筋無力症、および成人の再発性AQP4抗体陽性視神経脊髄炎スペクトラム障害が対象です。European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- 適応症の出典と範囲
- EU製品情報：2026年11月2日閲覧。正確な改訂日は別途抽出していません。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認、現在承認されている適応症、継続的な市場供給を独立して検証していません。Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — EU公式製品情報Soliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
公式PDFの全文を開き、医薬品の同一性と関連する適応症の記述を確認しました。この海外資料は中国での承認範囲を証明するものではありません。Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — EMA審査・製品概要Soliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
英語の規制当局資料です。示されている承認取得者はEU製品のものであり、中国の後発品やバイオシミラーのものではありません。English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA NDCディレクトリ — 包装情報の参考資料FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026年年間WAC報告書Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 東莞東華病院 — 公開価格Dongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
追跡可能性を確保するため、元の報告書の引用を保持しています。この引用だけでは、中国の承認、ブランドの同一性、製剤の同等性、同条件で比較できる価格は検証できません。WACの単位・包装換算は別途確認が必要です。Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
根拠確認：