Eculizumab 주입용 농축액 | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Soliris
- 회사
- Alexion Europe SAS (EU 품목허가권자)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 비악성 혈액 질환Non-malignant blood disorders
- 공개 출처에 기록된 적응증
- EU 자료 요약: 성인과 소아의 발작성 야간혈색소뇨증 또는 비정형 용혈성 요독 증후군, 6세 이상 AChR 항체 양성 환자의 불응성 전신 중증근무력증, 그리고 성인의 재발성 AQP4 항체 양성 시신경척수염 범주질환을 대상으로 합니다.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- 적응증 출처 및 범위
- EU 제품 정보: 2026년 11월 2일 열람. 정확한 개정일은 별도로 추출하지 않았습니다. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 해외 공식 허가사항이 연결되어 있습니다. 현재 중국의 전체 허가사항은 확인하지 않았습니다.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 영어 자료 검토에서는 중국 허가, 현재 승인된 적응증 및 지속적인 시장 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — EU 공식 제품 정보Soliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
공식 PDF 전문을 열어 의약품의 정체성과 관련 적응증 내용을 확인했습니다. 이 해외 자료는 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — EMA 평가 및 제품 개요Soliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
영어 규제기관 참고 자료입니다. 명시된 허가권자는 EU 제품의 허가권자이며, 중국 제네릭 또는 바이오시밀러의 허가권자를 뜻하지 않습니다.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA NDC 목록 — 포장 정보 참고 자료FDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026년 연간 WAC 보고서Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- 둥관 둥화병원 — 공개 가격Dongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
추적 가능성을 위해 원본 보고서의 인용을 유지했습니다. 이 인용만으로 중국 허가, 브랜드 동일성, 제형 동등성 또는 동일 조건의 가격 비교가 입증되지는 않습니다. WAC 단위와 포장 환산은 별도 확인이 필요합니다.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
근거 검토: