Eculizumab koncentrat till infusionsvätska | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Soliris
- Företag
- Alexion Europe SAS (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- Icke-maligna blodsjukdomarNon-malignant blood disorders
- Indikationer enligt offentlig källa
- Sammanfattning av EU-källan: För vuxna och barn med paroxysmal nattlig hemoglobinuri eller atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom; refraktär generaliserad myastenia gravis hos AChR-antikroppspositiva patienter från 6 år; samt återkommande AQP4-antikroppspositiv neuromyelitis optica-spektrumstörning hos vuxna.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Indikationernas källa och omfattning
- Europeiska unionens produktinformation hämtad den 2 november 2026; exakt revideringsdatum har inte noterats separat. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella godkända indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — officiell produktinformation för Europeiska unionenSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Fullständigt officiellt PDF-dokument öppnat; läkemedlets identitet och relevant indikationstext kontrollerade. Denna utländska källa fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — EMA:s utvärdering och produktöversiktSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Engelskspråkig myndighetsreferens; innehavaren av godkännandet avser EU-preparatet, inte ett kinesiskt generikum eller en biosimilar.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA:s NDC-register — förpackningsreferensFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — årlig WAC-rapport 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — offentliggjorda priserDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidens granskad: