Eculizumab infüzyonluk konsantre | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Soliris
- Şirket
- Alexion Europe SAS (AB ruhsat sahibi)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- Kötü huylu olmayan kan hastalıklarıNon-malignant blood disorders
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Avrupa Birliği kaynak özeti: Paroksismal noktürnal hemoglobinürili veya atipik hemolitik üremik sendromlu erişkinler ve çocuklar; en az 6 yaşındaki AChR antikoru pozitif hastalarda dirençli jeneralize miyastenia gravis; ve erişkinlerde nükseden AQP4 antikoru pozitif nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu için.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Avrupa Birliği ürün bilgisine 2 Kasım 2026 tarihinde erişildi; kesin revizyon tarihi ayrıca çıkarılmadı.. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, güncel onaylı endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — resmî Avrupa Birliği ürün bilgisiSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Resmî PDF’nin tamamı açıldı; ilacın kimliği ve ilgili endikasyon metni kontrol edildi. Bu yurt dışı kaynak Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — EMA değerlendirmesi ve ürün özetiSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
İngilizce düzenleyici kaynak; belirtilen ruhsat sahibi, Çin’deki jenerik veya biyobenzer ürüne değil AB ürününe aittir.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- FDA NDC dizini — ambalaj referansıFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026 yıllık WAC raporuTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hastanesi — yayımlanan fiyatlarDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Kanıt incelemesi: