Eculizumab — концентрат для інфузії | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Soliris
- Компанія
- Alexion Europe SAS (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- Незлоякісні захворювання кровіNon-malignant blood disorders
- Показання з публічного джерела
- Резюме джерела Європейського союзу: для дорослих і дітей із пароксизмальною нічною гемоглобінурією або атиповим гемолітико-уремічним синдромом; при рефрактерній генералізованій міастенії в пацієнтів з антитілами до AChR віком щонайменше 6 років; та при рецидивних розладах спектра оптиконейромієліту з антитілами до AQP4 у дорослих.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Джерело та межі показань
- Інформація про препарат у Європейському союзі; дата перегляду: 2 листопада 2026; точну дату редакції окремо не визначали. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на офіційну закордонну інструкцію; повну чинну китайську інструкцію не перевірено.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, чинні схвалені показання та безперервна доступність на ринку не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — офіційна інформація про препарат у Європейському союзіSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Повний офіційний PDF відкрито; ідентичність препарату та відповідний текст показань перевірено. Це закордонне джерело не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — оцінка EMA та огляд препаратуSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Англомовне регуляторне джерело; зазначено власника реєстраційного посвідчення для препарату ЄС, а не китайського генерика чи біосиміляра.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Довідник FDA NDC — відомості про упаковкуFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — річний звіт WAC за 2026 рікTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Лікарня Dongguan Donghua — опубліковані ціниDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Початкове посилання звіту збережено для простежуваності. Саме по собі воно не підтверджує схвалення в Китаї, ідентичність бренду, еквівалентність лікарських форм чи зіставність цін. Одиниці WAC та перерахунок на упаковку потребують окремого підтвердження.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Дані перевірено: