Socazolimab 주사제 | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List

공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.

회사
Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
약품 유형
생물학적 의약품Biologic
치료 분야
종양학Oncology
공개 출처에 기록된 적응증
백금 기반 화학요법 실패 후 재발성 또는 전이성 자궁경부암에 사용합니다. 조건부 허가는 대리 평가변수에 근거합니다. 임상 평가변수 자료는 아직 없으며 유효성과 안전성은 허가 후 추가 확인이 필요합니다. 정식 허가는 진행 중인 확증 임상시험에서 socazolimab의 임상적 유익성이 입증되는 데 달려 있습니다.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
적응증 출처 및 범위
출처 날짜: 2025. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
처방 정보의 한계
공식 공개 제출자료와 대조하여 적응증을 확인했습니다. 원본 허가사항 전문은 아직 확보되지 않았습니다.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
중국 내 공급 상태
과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
해외 현황
시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
보험 분류
2025년 국가 목록에서 일치 항목 없음; 수동 검토 대기 중Not matched in the 2025 national list; manual review pending
보험 목록 판본
2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
보험 확인 참고
추출된 목록에서 일치 항목이 없다는 사실이 제외의 증거는 아닙니다. 복합제는 여전히 수동 검토가 필요합니다.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.

출처

상세 기록, 공개 가격 참고 및 토론 열기