Socazolimab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- W nawrotowym lub przerzutowym raku szyjki macicy po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie. Warunkowe dopuszczenie opiera się na zastępczym punkcie końcowym. Dane dotyczące klinicznych punktów końcowych nie są jeszcze dostępne, a skuteczność i bezpieczeństwo wymagają dalszego potwierdzenia po dopuszczeniu. Pełne dopuszczenie zależy od wykazania korzyści klinicznej socazolimabu w trwających potwierdzających badaniach klinicznych.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ograniczenia informacji o leku
- Wskazania sprawdzono względem oficjalnego publicznego zgłoszenia. Pełna oryginalna informacja o przepisywaniu leku nadal nie jest dostępna.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.