Socazolimab injektion | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Vid recidiverande eller metastaserad livmoderhalscancer efter svikt på platinabaserad kemoterapi. Villkorat godkännande baseras på ett surrogatmått. Data för kliniska effektmått finns ännu inte, och effekt och säkerhet kräver ytterligare bekräftelse efter godkännandet. Fullständigt godkännande beror på att pågående bekräftande kliniska prövningar visar klinisk nytta med socazolimab.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Indikationerna har kontrollerats mot en officiell offentlig inlaga. Den fullständiga ursprungliga produktresumén saknas fortfarande.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.