Socazolimab enjeksiyon preparatı | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Platin temelli kemoterapinin başarısızlığı sonrasında nükseden veya metastatik serviks kanseri için. Koşullu ruhsat bir vekil sonlanım noktasına dayanır. Klinik sonlanım noktası verileri henüz mevcut değildir ve etkililik ile güvenliliğin ruhsat sonrası ayrıca doğrulanması gerekir. Tam ruhsat, devam eden doğrulayıcı klinik çalışmaların socazolimab ile klinik yararı ortaya koymasına bağlıdır.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Endikasyonlar resmî kamuya açık başvuruyla karşılaştırılarak kontrol edilmiştir. Tam orijinal reçeteleme bilgileri hâlâ mevcut değildir.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.