Rituximab infüzyonluk konsantre | China Drugs ListRituximab concentrate for infusion | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Rituxan / MabThera
- Şirket
- Roche Registration GmbH (AB ruhsat sahibi)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Avrupa Birliği kaynak özeti: Seçilmiş erişkin kullanımları; belirli başlangıç, idame veya nüks durumlarında foliküler lenfomayı; CHOP ile CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomayı; kemoterapiyle kronik lenfositik lösemiyi; TNF inhibitörü dahil DMARD’larla yeterince kontrol edilemeyen ağır aktif romatoid artritte metotreksatla kullanımı; ağır aktif polianjiitli granülomatozis veya mikroskopik polianjiitte glukokortikoidlerle kullanımı; ve orta-ağır pemfigus vulgarisi içerir. Bazı pediatrik lenfoma ve vaskülit endikasyonlarının ürün bilgisinde ayrı yaş ve rejim kısıtlamaları vardır.European Union source summary: Selected adult uses include follicular lymphoma in defined initial, maintenance or relapsed settings; CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma with CHOP; chronic lymphocytic leukemia with chemotherapy; severe active rheumatoid arthritis inadequately controlled by DMARDs including a TNF inhibitor, with methotrexate; severe active granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, with glucocorticoids; and moderate-to-severe pemphigus vulgaris. Certain pediatric lymphoma and vasculitis indications have separate age and regimen restrictions in the label.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Avrupa Birliği ürün bilgisine 2 Kasım 2026 tarihinde erişildi; kesin revizyon tarihi ayrıca çıkarılmadı.. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin onayı, güncel onaylı endikasyonlar ve kesintisiz piyasa bulunabilirliği bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mabthera-epar-product-information_en.pdf
- Rituxan / MabThera — resmî Avrupa Birliği ürün bilgisiRituxan / MabThera — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Resmî PDF’nin tamamı açıldı; ilacın kimliği ve ilgili endikasyon metni kontrol edildi. Bu yurt dışı kaynak Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Mabthera — EMA değerlendirmesi ve ürün özetiMabthera — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
İngilizce düzenleyici kaynak; belirtilen ruhsat sahibi, Çin’deki jenerik veya biyobenzer ürüne değil AB ürününe aittir.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Texas DSHS — 2026 yıllık WAC raporuTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- FDA NDC dizini — ambalaj referansıFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hastanesi — yayımlanan fiyatlarDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Kanıt incelemesi: