Acalabrutinib kapslar | China Drugs ListAcalabrutinib capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Calquence
- Företag
- AstraZeneca AB (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- EU: Vuxna med kronisk lymfatisk leukemi: ensamt, med obinutuzumab eller med venetoklax med eller utan obinutuzumab vid obehandlad sjukdom; ensamt efter tidigare behandling. Även återkommande/refraktärt mantelcellslymfom utan tidigare BTK-hämmarbehandling, eller tidigare obehandlat mantelcellslymfom med bendamustin och rituximab när autolog stamcellstransplantation är olämplig.EU: Adults with chronic lymphocytic leukemia: alone, with obinutuzumab, or with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated disease; used alone after previous treatment. Also relapsed/refractory mantle cell lymphoma without previous BTK-inhibitor treatment, or previously untreated mantle cell lymphoma with bendamustine and rituximab when autologous stem-cell transplantation is unsuitable.
- Indikationernas källa och omfattning
- Engelsk EMA-EPAR-översikt och produktinformation hämtade 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
- Calquence — EMA:s läkemedelsöversikt och produktinformationCalquence — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidens granskad: