Acalabrutinib — капсули | China Drugs ListAcalabrutinib capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Calquence
- Компанія
- AstraZeneca AB (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- ЄС: дорослі з хронічним лімфоцитарним лейкозом: окремо, з obinutuzumab або з venetoclax з obinutuzumab чи без нього при раніше нелікованому захворюванні; монотерапія після попереднього лікування. Також рецидивна/рефрактерна мантійноклітинна лімфома без попереднього лікування інгібітором BTK або раніше нелікована мантійноклітинна лімфома з bendamustine і rituximab, коли аутологічна трансплантація стовбурових клітин не підходить.EU: Adults with chronic lymphocytic leukemia: alone, with obinutuzumab, or with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated disease; used alone after previous treatment. Also relapsed/refractory mantle cell lymphoma without previous BTK-inhibitor treatment, or previously untreated mantle cell lymphoma with bendamustine and rituximab when autologous stem-cell transplantation is unsuitable.
- Джерело та межі показань
- Англомовний огляд EMA EPAR та відомості про препарат; дата перегляду: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, місцеві схвалені показання та поточна доступність під час цього імпорту незалежно не перевірялися.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
- Calquence — огляд та відомості про препарат EMACalquence — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Англомовне первинне джерело перевірено. Ці дані стосуються зазначеної закордонної юрисдикції та не підтверджують схвалення, показання, відшкодування витрат чи доступність на ринку Китаю.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Дані перевірено: