Relmacabtagene autoleucel 注射剤 | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 1. 少なくとも2ラインの全身療法後の再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の成人。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫非特定型（DLBCL NOS）、濾胞性リンパ腫から形質転換したDLBCL、グレード3b濾胞性リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、MYCとBCL2および／またはBCL6再構成を有する高悪性度B細胞リンパ腫（ダブルヒット／トリプルヒットリンパ腫）を含みます。この適応は条件付き承認で、市販後試験の追加有効性・安全性データを待っています。2. 少なくとも2ラインの全身療法後に難治性、または24か月以内に再発した濾胞性リンパ腫（組織学的グレード1、2、3a）の成人。この適応は条件付き承認で、市販後試験の長期有効性データを待っています。3. ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬（BTKi）を含む少なくとも2ラインの全身療法後の再発・難治性マントル細胞リンパ腫の成人。この適応は条件付き承認で、市販後試験の長期有効性データを待っています。1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。 追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 添付文書情報の制限
- 公式に公開された提出資料と照合して適応を確認しました。添付文書原本の全文はまだ入手できていません。Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 民間保険リストのみ。基本医療保険には含まれませんCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 民間保険医薬品リストへの収載は基本医療保険基金からの給付を意味しません。民間保険の補償は個別契約によります。Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- 保険確認に関する注記
- 民間保険リストで完全一致。基本医療保険の通知では給付対象外です。Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.