Relmacabtagene autoleucel 주사제 | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 1. 최소 2개 차수의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인. 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL NOS), 여포성 림프종에서 전환된 DLBCL, 3b등급 여포성 림프종, 원발성 종격동 거대 B세포 림프종, MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 재배열이 있는 고등급 B세포 림프종(이중타격/삼중타격 림프종)을 포함합니다. 조건부 허가 적응증으로 시판 후 연구의 추가 유효성·안전성 자료를 기다리고 있습니다. 2. 최소 2개 차수의 전신 치료 후 불응성이거나 24개월 이내 재발한 여포성 림프종(조직학적 1, 2 또는 3a등급) 성인. 조건부 허가 적응증으로 시판 후 연구의 장기 유효성 자료를 기다리고 있습니다. 3. 브루톤 티로신 키나아제 억제제(BTKi)를 포함한 최소 2개 차수의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 외투세포 림프종 성인. 조건부 허가 적응증으로 시판 후 연구의 장기 유효성 자료를 기다리고 있습니다.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 처방 정보의 한계
- 공식 공개 제출자료와 대조하여 적응증을 확인했습니다. 원본 허가사항 전문은 아직 확보되지 않았습니다.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 민간보험 목록에만 등재; 기본 의료보험 미포함Commercial insurance list only; not included in basic insurance
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 민간보험 의약품 목록 등재가 기본 의료보험 기금의 지급을 뜻하지는 않습니다. 민간보험 보장은 개별 보험 계약에 따릅니다.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- 보험 확인 참고
- 민간보험 목록에서 정확히 일치함; 기본 의료보험 공고는 지급을 제외합니다.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.