Relmacabtagene autoleucel, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- 1. Dorośli z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z dużych komórek B po co najmniej dwóch liniach leczenia ogólnoustrojowego, w tym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B bliżej nieokreślonym (DLBCL NOS), DLBCL powstałym z transformacji chłoniaka grudkowego, chłoniakiem grudkowym stopnia 3b, pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z dużych komórek B i chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6 (chłoniak double-hit/triple-hit). Wskazanie ma warunkowe dopuszczenie; oczekuje się dodatkowych danych o skuteczności i bezpieczeństwie z badań po wprowadzeniu do obrotu. 2. Dorośli z chłoniakiem grudkowym (stopnie histologiczne 1, 2 lub 3a) opornym na leczenie lub z nawrotem w ciągu 24 miesięcy, po co najmniej dwóch liniach leczenia ogólnoustrojowego. Wskazanie ma warunkowe dopuszczenie; oczekuje się danych o długotrwałej skuteczności z badań po wprowadzeniu do obrotu. 3. Dorośli z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza po co najmniej dwóch liniach leczenia ogólnoustrojowego obejmującego inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTKi). Wskazanie ma warunkowe dopuszczenie; oczekuje się danych o długotrwałej skuteczności z badań po wprowadzeniu do obrotu.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ograniczenia informacji o leku
- Wskazania sprawdzono względem oficjalnego publicznego zgłoszenia. Pełna oryginalna informacja o przepisywaniu leku nadal nie jest dostępna.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Tylko w wykazie ubezpieczenia komercyjnego; nieobjęty ubezpieczeniem podstawowymCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Umieszczenie w wykazie leków ubezpieczenia komercyjnego nie oznacza płatności z funduszu podstawowego ubezpieczenia zdrowotnego. Zakres ubezpieczenia komercyjnego zależy od indywidualnej polisy.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dokładne dopasowanie w wykazie ubezpieczenia komercyjnego; komunikat dotyczący ubezpieczenia podstawowego wyklucza płatność.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.