Relmacabtagene autoleucel injektion | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- 1. Vuxna med recidiverande eller refraktärt storcelligt B-cellslymfom efter minst två systemiska behandlingslinjer, inklusive diffust storcelligt B-cellslymfom ej närmare specificerat (DLBCL NOS), DLBCL transformerat från follikulärt lymfom, follikulärt lymfom grad 3b, primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom och höggradigt B-cellslymfom med MYC- och BCL2- och/eller BCL6-rearrangemang (double-hit-/triple-hit-lymfom). Denna indikation har villkorat godkännande; ytterligare effekt- och säkerhetsdata inväntas från studier efter marknadsintroduktion. 2. Vuxna med follikulärt lymfom (histologisk grad 1, 2 eller 3a) som är refraktärt eller recidiverar inom 24 månader, efter minst två systemiska behandlingslinjer. Denna indikation har villkorat godkännande; långsiktigare effektdata inväntas från studier efter marknadsintroduktion. 3. Vuxna med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom efter minst två systemiska behandlingslinjer inklusive en Brutons tyrosinkinashämmare (BTKi). Denna indikation har villkorat godkännande; långsiktigare effektdata inväntas från studier efter marknadsintroduktion.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Indikationerna har kontrollerats mot en officiell offentlig inlaga. Den fullständiga ursprungliga produktresumén saknas fortfarande.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Endast på listan för kommersiell försäkring; ingår inte i grundförsäkringenCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Inkludering i den kommersiella försäkringens läkemedelslista innebär inte betalning från den grundläggande sjukförsäkringsfonden. Det kommersiella försäkringsskyddet beror på den enskilda försäkringen.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Exakt matchning i listan för kommersiell försäkring; grundförsäkringens meddelande utesluter betalning.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.