Relmacabtagene autoleucel enjeksiyon preparatı | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- 1. En az iki basamak sistemik tedavi sonrasında nükseden veya refrakter büyük B hücreli lenfomalı yetişkinler; başka türlü sınıflandırılamayan diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL NOS), foliküler lenfomadan dönüşmüş DLBCL, derece 3b foliküler lenfoma, primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma ve MYC ve BCL2 ve/veya BCL6 yeniden düzenlenmeleri olan yüksek dereceli B hücreli lenfoma (çift vuruşlu/üçlü vuruşlu lenfoma) dahil. Bu endikasyon koşullu onaylıdır; pazarlama sonrası çalışmalardan ek etkililik ve güvenlilik verileri beklenmektedir. 2. En az iki basamak sistemik tedavi sonrasında refrakter olan veya 24 ay içinde nükseden foliküler lenfomalı (histolojik derece 1, 2 veya 3a) yetişkinler. Bu endikasyon koşullu onaylıdır; pazarlama sonrası çalışmalardan daha uzun dönem etkililik verileri beklenmektedir. 3. Bruton tirozin kinaz inhibitörü (BTKi) dahil en az iki basamak sistemik tedavi sonrasında nükseden veya refrakter mantle hücreli lenfomalı yetişkinler. Bu endikasyon koşullu onaylıdır; pazarlama sonrası çalışmalardan daha uzun dönem etkililik verileri beklenmektedir.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025. Endikasyonlar, üreticinin NHSA'ya sunduğu kamuya açık başvurudan aktarılmıştır; bu, güncel ürün bilgisinin tamamının doğrulandığı anlamına gelmez. Ek endikasyonlar, eski tam ürün bilgisi yerine daha yeni duyurular veya başvurularla destekleniyor olabilir; endikasyon kaynaklarına bakın.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Endikasyonlar resmî kamuya açık başvuruyla karşılaştırılarak kontrol edilmiştir. Tam orijinal reçeteleme bilgileri hâlâ mevcut değildir.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Yalnızca ticari sigorta listesinde; temel sigortaya dahil değilCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Ticari sigorta ilaç listesine dahil edilmesi, temel sağlık sigortası fonundan ödeme yapılacağı anlamına gelmez. Ticari sigorta kapsamı bireysel poliçeye bağlıdır.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Sigorta doğrulama notları
- Ticari sigorta listesinde tam eşleşme; temel sigorta duyurusu ödemeyi kapsam dışında bırakır.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.