Relmacabtagene autoleucel — препарат для ін’єкцій | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- 1. Дорослі з рецидивною або рефрактерною В-великоклітинною лімфомою після щонайменше двох ліній системної терапії, включно з дифузною В-великоклітинною лімфомою, не уточненою іншим чином (DLBCL NOS), DLBCL, трансформованою з фолікулярної лімфоми, фолікулярною лімфомою ступеня 3b, первинною медіастинальною В-великоклітинною лімфомою та В-клітинною лімфомою високого ступеня злоякісності з перебудовами MYC і BCL2 та/або BCL6 (лімфома з подвійною/потрійною перебудовою). Це показання має умовне схвалення; очікуються додаткові дані ефективності та безпеки з післяреєстраційних досліджень. 2. Дорослі з фолікулярною лімфомою (гістологічні ступені 1, 2 або 3a), рефрактерною або рецидивною протягом 24 місяців, після щонайменше двох ліній системної терапії. Це показання має умовне схвалення; очікуються дані тривалішої ефективності з післяреєстраційних досліджень. 3. Дорослі з рецидивною або рефрактерною мантійноклітинною лімфомою після щонайменше двох ліній системної терапії, що включали інгібітор тирозинкінази Брутона (BTKi). Це показання має умовне схвалення; очікуються дані тривалішої ефективності з післяреєстраційних досліджень.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2025. Показання перенесено із загальнодоступної заявки виробника до NHSA; це не підтверджує повноту чинної інструкції. Додаткові показання можуть підтверджуватися новішими оголошеннями чи заявками, а не попередньою повною інструкцією; див. джерела показань.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Обмеження інструкції
- Показання звірено з офіційною загальнодоступною заявкою. Повна оригінальна інструкція для медичного застосування досі недоступна.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Лише перелік комерційного страхування; не включено до базового страхуванняCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Включення до переліку препаратів комерційного страхування не означає оплату фондом базового медичного страхування. Покриття комерційним страхуванням залежить від індивідуального поліса.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Примітки перевірки покриття
- Точний збіг у переліку комерційного страхування; повідомлення про базове страхування виключає оплату.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.