Talazoparib カプセル | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Talzenna
- 企業
- Pfizer Europe MA EEIG （EUの製造販売承認取得者）Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- EU：生殖細胞系列BRCA1/2変異を有する、成人のHER2陰性局所進行・転移性乳がんに単剤で用います。不適切な場合を除き、アントラサイクリンおよび／またはタキサン系薬による前治療が必要です。ホルモン受容体陽性疾患では内分泌療法歴があるか、それが不適切であることも必要です。化学療法が臨床的に適応とならない成人の転移性去勢抵抗性前立腺がんにはenzalutamideと併用します。EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- 適応症の出典と範囲
- EU SmPC：2026-11-02閲覧、リンク先の現行改訂版。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 海外の公式添付文書へのリンクがあります。中国の現行完全版添付文書は検証していません。Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 中国での供給状況
- 今回の取り込みでは、中国の承認、現地で承認された適応症、現在の入手可能性を独立して検証していません。Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — 公式添付文書Talzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
英語の一次資料を確認しました。この資料は引用した海外の国・地域の情報を示し、中国の承認、適応症、保険給付、市場供給を検証するものではありません。English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
根拠確認：