Talazoparib 캡슐 | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Talzenna
- 회사
- Pfizer Europe MA EEIG (EU 품목허가권자)Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- EU: 생식세포 BRCA1/2 변이가 있는 성인의 HER2 음성 국소 진행성·전이성 유방암에 단독으로 사용합니다. 부적합한 경우를 제외하고 안트라사이클린 및/또는 탁산계 약물의 이전 치료가 필요하며, 호르몬 수용체 양성 질환은 이전 내분비요법 또는 내분비요법 부적합성도 필요합니다. 항암화학요법이 임상적으로 적응이 아닌 성인의 전이성 거세저항성 전립선암에는 enzalutamide와 병용합니다.EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- 적응증 출처 및 범위
- EU SmPC: 2026-11-02 열람, 연결된 현행 개정본. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 해외 공식 허가사항이 연결되어 있습니다. 현재 중국의 전체 허가사항은 확인하지 않았습니다.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 가져오기에서는 중국 허가, 현지 승인 적응증 및 현재 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — 공식 허가사항Talzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
영어 1차 자료를 검토했습니다. 이 근거는 해당 해외 국가·지역의 정보를 설명하며, 중국의 허가, 적응증, 보험급여 또는 시장 공급을 확인하는 근거가 아닙니다.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
근거 검토: