Talazoparib — kapsułki | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
Inne
- Nazwa handlowa
- Talzenna
- Firma
- Pfizer Europe MA EEIG (podmiot odpowiedzialny w UE)Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- UE: Stosowany samodzielnie u dorosłych z germinalną mutacją BRCA1/2, HER2-ujemnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi po antracyklinie i/lub taksanie, chyba że są nieodpowiednie; choroba z dodatnimi receptorami hormonalnymi wymaga także wcześniejszej hormonoterapii lub braku możliwości jej zastosowania. Z enzalutamidem u dorosłych z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, gdy chemioterapia nie jest klinicznie wskazana.EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- Źródło i zakres wskazań
- Dostęp do unijnej ChPL: 2026-11-02; bieżąca wersja dostępna pod odnośnikiem. Wybrane wskazania zagraniczne; nie potwierdzają zakresu zatwierdzonych wskazań w Chinach.EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ograniczenia informacji o leku
- Podano odnośnik do zagranicznej oficjalnej informacji dla osób przepisujących lek; nie zweryfikowano pełnej, aktualnej chińskiej informacji o leku.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status dostępności w Chinach
- W ramach tego importu danych nie zweryfikowano niezależnie dopuszczenia w Chinach, lokalnie zatwierdzonych wskazań ani obecnej dostępności.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status za granicą
- Zobacz podlinkowane materiały zagranicznego organu regulacyjnego / producenta. Dopuszczenie i wskazania zależą od jurysdykcji; obecna dostępność dostaw nie została ustalona.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Jeszcze nie zweryfikowanoNot yet verified
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Weryfikacja objęcia chińskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym w tokuChinese national insurance review pending
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dla tego nowego wpisu nie ustalono statusu refundacji; brak informacji nie dowodzi wyłączenia z refundacji.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Źródła
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — oficjalna informacja dla osób przepisujących lekTalzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
Przeanalizowano anglojęzyczne źródło pierwotne. Materiał opisuje wskazaną zagraniczną jurysdykcję i nie potwierdza dopuszczenia w Chinach, wskazań, refundacji ani dostępności na rynku.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Przegląd dowodów: