Talazoparib kapslar | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Talzenna
- Företag
- Pfizer Europe MA EEIG (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- EU: Används ensamt för vuxna med BRCA1/2-germlinjemuterad, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter en antracyklin och/eller taxan om dessa inte är olämpliga; hormonreceptorpositiv sjukdom kräver även tidigare endokrin behandling eller att sådan är olämplig. Med enzalutamid för vuxna med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer när cytostatika inte är kliniskt indicerad.EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- Indikationernas källa och omfattning
- EU-produktresumé (SmPC) hämtad 2026-11-02; aktuell länkad version. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, lokalt godkända indikationer och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — officiell produktresuméTalzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
Engelskspråkig primärkälla granskad. Detta underlag beskriver den angivna utländska jurisdiktionen och verifierar inte kinesiskt godkännande, indikationer, ersättning eller tillgänglighet på marknaden.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidens granskad: