Sugemalimab 注射剤 | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 1. 非小細胞肺がん（NSCLC）：EGFR変異またはALK異常のない転移非扁平上皮NSCLCの一次治療にペメトレキセドとカルボプラチンを併用。転移扁平上皮NSCLCの一次治療にパクリタキセルとカルボプラチンを併用。同時または逐次プラチナ製剤を含む化学放射線療法後に進行していない切除不能III期NSCLCの単独療法。2. 再発・難治性節外性NK/T細胞リンパ腫の成人の単独療法。3. 切除不能な局所進行・再発・転移食道扁平上皮がんの一次治療にフルオロピリミジンとプラチナ製剤を含む化学療法を併用。4. PD-L1発現（複合陽性スコア[CPS] >=5）がある切除不能な局所進行・転移胃／胃食道接合部腺がんの一次治療に、フルオロピリミジンとプラチナ製剤を含む化学療法を併用。1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2025. 適応は公開されたNHSAへの製造業者提出資料から転記したもので、現行の添付文書全体を検証したものではありません。 追加の適応は、古い添付文書全文ではなく、より新しい発表や提出資料に基づく場合があります。適応の情報源を参照してください。Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 英国MHRA承認：EQJUBI、2024年10月30日。検証済みの公開数値価格は入手できておらず、他の市場を網羅的に確認したわけではありません。UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- 保険分類
- 2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険確認に関する注記
- 抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.