Sugemalimab 주사제 | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
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- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 1. 비소세포폐암(NSCLC): EGFR 돌연변이 또는 ALK 변이가 없는 전이성 비편평 NSCLC의 1차 치료로 페메트렉시드 및 카보플라틴과 병용; 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용. 동시 또는 순차 백금 기반 화학방사선요법 후 진행하지 않은 절제 불가능한 III기 NSCLC의 단독요법. 2. 재발성 또는 불응성 림프절외 NK/T세포 림프종 성인의 단독요법. 3. 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암의 1차 치료로 플루오로피리미딘 및 백금 화학요법과 병용. 4. PD-L1 발현(복합양성점수[CPS] >=5)이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위/위식도접합부 선암의 1차 치료로 플루오로피리미딘 및 백금 포함 화학요법과 병용.1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2025. 적응증은 공개된 NHSA 제조업체 제출자료에서 옮겼으며, 최신 허가사항 전체를 검증한 것은 아닙니다. 추가 적응증은 이전의 전체 허가사항 문서보다 새로운 공고나 제출자료에 근거할 수 있습니다. 적응증 출처를 참조하십시오.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 영국 MHRA 허가: EQJUBI, 2024년 10월 30일. 검증된 공개 수치 가격은 확보하지 못했으며 다른 시장을 빠짐없이 검토한 것은 아닙니다.UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- 보험 분류
- 2025년 국가 목록에서 일치 항목 없음; 수동 검토 대기 중Not matched in the 2025 national list; manual review pending
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 확인 참고
- 추출된 목록에서 일치 항목이 없다는 사실이 제외의 증거는 아닙니다. 복합제는 여전히 수동 검토가 필요합니다.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.