Sugemalimab, preparat do wstrzykiwań | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- 1. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC): z pemetreksedem i karboplatyną w pierwszej linii leczenia przerzutowego niepłaskonabłonkowego NSCLC bez mutacji EGFR lub zmian ALK; z paklitakselem i karboplatyną w pierwszej linii leczenia przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC. W monoterapii nieresekcyjnego NSCLC w stadium III bez progresji po jednoczesnej lub sekwencyjnej chemioradioterapii opartej na platynie. 2. W monoterapii u dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie pozawęzłowym chłoniakiem z komórek NK/T. 3. Z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku. 4. Z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę w pierwszej linii leczenia nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z ekspresją PD-L1 (łączny wynik dodatni [CPS] >=5).1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025. Wskazania przepisano z publicznego zgłoszenia producenta do NHSA; nie oznacza to weryfikacji pełnej aktualnej informacji o leku. Dodatkowe wskazania mogą być poparte nowszymi ogłoszeniami lub zgłoszeniami zamiast starszej pełnej informacji o leku; patrz źródła wskazań.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Dopuszczenie brytyjskiej MHRA: EQJUBI, 30 października 2024. Nie uzyskano zweryfikowanej publicznej ceny liczbowej; innych rynków nie oceniono wyczerpująco.UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.