Sugemalimab injektion | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- 1. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC): med pemetrexed och karboplatin som första linjens behandling av metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp utan EGFR-mutationer eller ALK-förändringar; med paklitaxel och karboplatin som första linjens behandling av metastaserad NSCLC av skivepiteltyp. Som monoterapi vid icke-resektabel NSCLC i stadium III som inte har progredierat efter samtidig eller sekventiell platinabaserad kemoradioterapi. 2. Som monoterapi för vuxna med recidiverande eller refraktärt extranodalt NK/T-cellslymfom. 3. Med fluoropyrimidin- och platinakemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerad, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer i matstrupen. 4. Med fluoropyrimidin- och platinainnehållande kemoterapi som första linjens behandling av icke-resektabel lokalt avancerat eller metastaserat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången som uttrycker PD-L1 (kombinerad positiv poäng [CPS] >=5).1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025. Indikationerna har återgivits från tillverkarens offentliga NHSA-inlaga; detta är inte en verifiering av den fullständiga aktuella produktresumén. Ytterligare indikationer kan stödjas av nyare meddelanden eller inlagor snarare än den äldre fullständiga produktresumén; se indikationskällorna.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Godkännande av brittiska MHRA: EQJUBI, 30 oktober 2024. Inget verifierat offentligt numeriskt pris har erhållits; andra marknader har inte granskats uttömmande.UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.