Atrasentan hydrochloride 錠 | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List

公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。

企業
Novartis Pharma Schweiz AG
医薬品の種類
化学医薬品Chemical medicine
治療領域
腎疾患Kidney diseases
公開資料に記載された適応症
急速な疾患進行リスクのある原発性免疫グロブリンA腎症(IgA腎症)の成人、一般に尿蛋白/クレアチニン比(UPCR)>=1.5 g/gの患者の蛋白尿減少。この中国の適応は蛋白尿減少に基づく条件付き承認です。腎機能低下を遅らせるかは確立されておらず、今後の承認は検証試験の臨床的利益を条件とします。Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
適応症の出典と範囲
出典日付:2025, 2026. 適応は引用した過去の承認を反映したもので、2026年時点の適応全体ではありません。Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
添付文書情報の制限
公式添付文書の全文を入手済みです。入手できた全文は海外の管轄地域のもので、中国の最新添付文書全文はまだ入手できていません。中国の適応は中国の情報源により別途裏付けられています。Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
中国での供給状況
過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
海外の状況
市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
保険分類
2025年国家リストで一致なし、手作業による確認待ちNot matched in the 2025 national list; manual review pending
保険目録の版
2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
保険確認に関する注記
抽出したリストで一致しないことは、対象外である証明ではありません。配合製剤は引き続き手作業での確認が必要です。No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.

情報源

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