Atrasentan (chlorowodorek), tabletki | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Firma
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- Choroby nerekKidney diseases
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Zmniejszenie białkomoczu u dorosłych z pierwotną nefropatią immunoglobuliny A (nefropatią IgA) zagrożonych szybką progresją choroby, zazwyczaj ze stosunkiem białka do kreatyniny w moczu (UPCR) >=1.5 g/g. To chińskie wskazanie ma warunkowe dopuszczenie na podstawie zmniejszenia białkomoczu. Nie ustalono, czy spowalnia pogorszenie czynności nerek, a dalsze dopuszczenie zależy od korzyści klinicznej w badaniu potwierdzającym.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2025, 2026. Wskazania odzwierciedlają przywołane wcześniejsze dopuszczenie, a nie pełny zestaw wskazań obowiązujących w 2026 roku.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Dostępna pełna informacja pochodzi z zagranicznej jurysdykcji; pełna aktualna chińska informacja pozostaje niedostępna. Chińskie wskazania są odrębnie poparte chińskimi źródłami.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Nie znaleziono dopasowania w krajowym wykazie z 2025 roku; oczekuje na ręczną ocenęNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Brak dopasowania w wyodrębnionym wykazie nie dowodzi wykluczenia. Preparaty złożone nadal wymagają ręcznej oceny.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.