Atrasentan hydrochloride tabletter | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Företag
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- NjursjukdomarKidney diseases
- Indikationer enligt offentlig källa
- Minskning av proteinuri hos vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgA-nefropati) med risk för snabb sjukdomsprogression, vanligen de med en urinprotein/kreatininkvot (UPCR) >=1.5 g/g. Denna kinesiska indikation har villkorat godkännande baserat på minskad proteinuri. Om det bromsar försämringen av njurfunktionen har inte fastställts, och fortsatt godkännande beror på klinisk nytta i en bekräftande prövning.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2025, 2026. Indikationerna återspeglar det citerade historiska godkännandet, inte samtliga indikationer per 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Den tillgängliga fullständiga produktresumén kommer från en utländsk jurisdiktion; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé saknas fortfarande. De kinesiska indikationerna stöds separat av kinesiska källor.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingen matchning i den nationella listan 2025; manuell granskning återstårNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Att ingen matchning finns i den extraherade förteckningen bevisar inte uteslutning. Kombinationsberedningar kräver fortfarande manuell granskning.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.