Atrasentan hidroklorür tabletleri | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- Şirket
- Novartis Pharma Schweiz AG
- İlaç türü
- Kimyasal ilaçChemical medicine
- Tedavi alanı
- Böbrek hastalıklarıKidney diseases
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Hızlı hastalık ilerlemesi riski taşıyan primer immünoglobulin A nefropatili (IgA nefropatisi) yetişkinlerde, genellikle idrar protein/kreatinin oranı (UPCR) >=1.5 g/g olanlarda proteinürinin azaltılması. Bu Çin endikasyonu proteinürinin azalmasına dayanarak koşullu onay almıştır. Böbrek işlevindeki düşüşü yavaşlatıp yavaşlatmadığı belirlenmemiştir ve sonraki onay doğrulayıcı bir çalışmadaki klinik yarara bağlıdır.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2025, 2026. Endikasyonlar, atıfta bulunulan geçmiş ruhsatı yansıtır; 2026 itibarıyla endikasyonların tamamını yansıtmaz.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Mevcut tam ürün bilgisi yurt dışı bir yetki bölgesine aittir; güncel tam Çin ürün bilgisi hâlâ mevcut değildir. Çin endikasyonları ayrı olarak Çin kaynaklarıyla desteklenmektedir.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- 2025 ulusal listesinde eşleşme bulunamadı; manuel inceleme bekleniyorNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta doğrulama notları
- Çıkarılan dizinde eşleşme bulunmaması kapsam dışı olduğunun kanıtı değildir. Kombinasyon formülasyonları için hâlâ manuel inceleme gerekir.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.