Disitamab vedotin 注射用製剤 | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- バイオ医薬品Biologic
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 胃がん：少なくとも2レジメンの全身化学療法後の、HER2過剰発現（IHC 2+または3+）の局所進行・転移胃がん（胃食道接合部腺がんを含む）。この適応は条件付き承認です。尿路上皮がん：(1) プラチナ製剤を含む化学療法後のHER2過剰発現（IHC 2+または3+）局所進行・転移疾患の単独療法、(2) HER2発現（IHC 1+、2+または3+）局所進行・転移疾患にtoripalimabと併用。乳がん：(1) トラスツズマブ（またはバイオシミラー）とタキサン後の肝転移を伴うHER2陽性進行乳がん、(2) 転移期に少なくとも1つの全身治療歴がある、または補助化学療法中もしくは終了後12か月以内に再発した、肝転移を伴う切除不能・転移HER2低発現乳がん（IHC 1+またはIHC 2+/ISH陰性）の成人。Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026-04-07, 2026-10-23. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 根拠の確認：2026年10月23日。Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。(1) 少なくとも2レジメンの全身化学療法後のHER2過剰発現局所進行・転移胃がん（胃食道接合部腺がんを含む）、(2) プラチナ製剤を含む化学療法後のHER2過剰発現局所進行・転移尿路上皮がん。Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.