Disitamab vedotin 주사용 제제 | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
- 약품 유형
- 생물학적 의약품Biologic
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 위암: 적어도 2가지 전신 화학요법 후 HER2 과발현(IHC 2+ 또는 3+) 국소 진행성 또는 전이성 위암(위식도접합부 선암 포함); 이 적응증은 조건부 허가입니다. 요로상피암: (1) 백금 기반 화학요법 후 HER2 과발현(IHC 2+ 또는 3+) 국소 진행성 또는 전이성 질환의 단독요법; (2) HER2 발현(IHC 1+, 2+ 또는 3+) 국소 진행성 또는 전이성 질환에서 toripalimab과 병용. 유방암: (1) 트라스투주맙(또는 바이오시밀러) 및 탁산 후 간 전이가 있는 HER2 양성 진행성 유방암; (2) 전이성 단계에서 적어도 1가지 전신 치료 후, 또는 보조 화학요법 중이나 완료 후 12개월 이내 재발한, 간 전이를 동반한 절제 불가능 또는 전이성 HER2 저발현 유방암(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH 음성) 성인.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-04-07, 2026-10-23. 중국 본토용 제조업체 허가사항 문서. 근거 검토: 2026년 10월 23일.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. (1) 적어도 2가지 전신 화학요법 후 HER2 과발현 국소 진행성 또는 전이성 위암(위식도접합부 선암 포함); (2) 백금 기반 화학요법 후 HER2 과발현 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.