Disitamab vedotin, do sporządzania preparatu do wstrzykiwań | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek biologicznyBiologic
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Rak żołądka: w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku żołądka z nadekspresją HER2 (IHC 2+ lub 3+), w tym gruczolakoraku połączenia żołądkowo-przełykowego, po co najmniej dwóch schematach chemioterapii ogólnoustrojowej; wskazanie dopuszczone warunkowo. Rak urotelialny: (1) monoterapia miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby z nadekspresją HER2 (IHC 2+ lub 3+) po chemioterapii opartej na platynie; (2) z toripalimabem w miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej chorobie z ekspresją HER2 (IHC 1+, 2+ lub 3+). Rak piersi: (1) HER2-dodatni zaawansowany rak piersi z przerzutami do wątroby po trastuzumabie (lub leku biopodobnym) i taksanie; (2) dorośli z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niską ekspresją HER2 (IHC 1+ lub IHC 2+/ISH-ujemny) i przerzutami do wątroby, po co najmniej jednym leczeniu ogólnoustrojowym w stadium przerzutowym lub z nawrotem podczas chemioterapii adjuwantowej albo w ciągu 12 miesięcy od jej zakończenia.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-04-07, 2026-10-23. Informacja producenta o przepisywaniu leku dla Chin kontynentalnych. Przegląd dowodów: 23 października 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: (1) miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka z nadekspresją HER2, w tym gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego, po co najmniej dwóch schematach chemioterapii ogólnoustrojowej; (2) miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego z nadekspresją HER2 po chemioterapii opartej na platynie.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.