Disitamab vedotin för injektion | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Magsäckscancer: vid HER2-överuttryckande (IHC 2+ eller 3+) lokalt avancerad eller metastaserad magsäckscancer, inklusive adenokarcinom i gastroesofageala övergången, efter minst två systemiska kemoterapiregimer; denna indikation är villkorat godkänd. Urotelial cancer: (1) monoterapi vid HER2-överuttryckande (IHC 2+ eller 3+) lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom efter platinabaserad kemoterapi; (2) med toripalimab vid HER2-uttryckande (IHC 1+, 2+ eller 3+) lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom. Bröstcancer: (1) HER2-positiv avancerad bröstcancer med levermetastaser efter trastuzumab (eller en biosimilar) och en taxan; (2) vuxna med icke-resektabel eller metastaserad HER2-låg bröstcancer (IHC 1+ eller IHC 2+/ISH-negativ) och levermetastaser efter minst en systemisk behandling i metastaserat stadium, eller återfall under adjuvant kemoterapi eller inom 12 månader efter avslutad sådan behandling.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2026-04-07, 2026-10-23. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina. Evidensgranskning: 23 oktober 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: (1) HER2-överuttryckande lokalt avancerad eller metastaserad magsäckscancer, inklusive adenokarcinom i gastroesofageala övergången, efter minst två systemiska kemoterapiregimer; (2) HER2-överuttryckande lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer efter platinabaserad kemoterapi.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.