Disitamab vedotin enjeksiyon için preparat | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- Mide kanseri: en az iki sistemik kemoterapi rejimi sonrasında, gastroözofageal bileşke adenokarsinomu dahil HER2 aşırı ekspresyonlu (IHC 2+ veya 3+) lokal ileri veya metastatik mide kanseri için; bu endikasyon koşullu onaylıdır. Ürotelyal karsinom: (1) platin temelli kemoterapi sonrasında HER2 aşırı ekspresyonlu (IHC 2+ veya 3+) lokal ileri veya metastatik hastalıkta monoterapi; (2) HER2 eksprese eden (IHC 1+, 2+ veya 3+) lokal ileri veya metastatik hastalıkta toripalimabla birlikte. Meme kanseri: (1) trastuzumab (veya biyobenzeri) ve bir taksan sonrasında karaciğer metastazlı HER2 pozitif ileri meme kanseri; (2) metastatik evrede en az bir sistemik tedavi sonrasında veya adjuvan kemoterapi sırasında ya da tamamlanmasından itibaren 12 ay içinde nüks halinde, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 düşük meme kanseri (IHC 1+ veya IHC 2+/ISH negatif) ve karaciğer metastazları olan yetişkinler.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- Kaynak tarih(ler)i: 2026-04-07, 2026-10-23. Çin anakarası için üretici tarafından sağlanan reçeteleme bilgileri. Kanıt incelemesi: 23 Ekim 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Tam resmî reçeteleme bilgileri elde edilmiştir. Çin anakarası ürün bilgisi.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Çin'deki erişim durumu
- Geçmiş Çin ruhsatı doğrulanmıştır; her ürünün piyasada halen kesintisiz bulunabilirliği kontrol edilmemiştir.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Yurt dışı durumu
- Her pazar için ayrı doğrulama bekleniyor.Market-by-market verification pending.
- Sigorta sınıflandırması
- Ulusal sigorta kapsamına dahil (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Sigorta listesi sürümü
- 2025 sürümü; 1 Ocak 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir2025 edition; effective 1 January 2026
- Sigorta kısıtlamaları
- Şunlarla sınırlıdır: (1) en az iki sistemik kemoterapi rejimi sonrasında gastroözofageal bileşke adenokarsinomu dahil HER2 aşırı ekspresyonlu lokal ileri veya metastatik mide kanseri; (2) platin temelli kemoterapi sonrasında HER2 aşırı ekspresyonlu lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinom.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Sigorta dönemi
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Sigorta doğrulama notları
- Etkin madde/formülasyon adının tam veya normalleştirilmiş eşleşmesiyle belirlenmiştir. Geri ödeme yine de dozaj formuna ve listelenen ödeme kısıtlamalarına bağlıdır.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.