Disitamab vedotin для ін’єкцій | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Біологічний препаратBiologic
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Рак шлунка: при місцевопоширеному або метастатичному раку шлунка з гіперекспресією HER2 (IHC 2+ або 3+), включно з аденокарциномою гастроезофагеального переходу, після щонайменше двох схем системної хіміотерапії; це показання схвалено умовно. Уротеліальна карцинома: (1) монотерапія місцевопоширеного або метастатичного захворювання з гіперекспресією HER2 (IHC 2+ або 3+) після хіміотерапії на основі платини; (2) із toripalimab при місцевопоширеному або метастатичному захворюванні з експресією HER2 (IHC 1+, 2+ або 3+). Рак молочної залози: (1) HER2-позитивний поширений рак молочної залози з метастазами в печінці після трастузумабу (або біоаналога) й таксану; (2) дорослі з неоперабельним або метастатичним раком молочної залози з низькою експресією HER2 (IHC 1+ або IHC 2+/ISH-негативний) та метастазами в печінці після щонайменше одного системного лікування при метастатичному захворюванні або з рецидивом під час ад’ювантної хіміотерапії чи протягом 12 місяців після її завершення.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2026-04-07, 2026-10-23. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї. Перевірка даних: 23 жовтня 2026 року.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при: (1) місцевопоширеному або метастатичному раку шлунка з гіперекспресією HER2, включно з аденокарциномою гастроезофагеального переходу, після щонайменше двох схем системної хіміотерапії; (2) місцевопоширеній або метастатичній уротеліальній карциномі з гіперекспресією HER2 після хіміотерапії на основі платини.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.