Albuminbundet paklitaxel för infusion | China Drugs ListAlbumin-bound paclitaxel for infusion | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Abraxane
- Företag
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda EU-indikationer: För vuxna med metastaserad bröstcancer efter svikt av inledande behandling när antracyklinbehandling är olämplig. Med gemcitabin som inledande behandling av metastaserat pankreasadenokarcinom. Med karboplatin som inledande behandling av icke-småcellig lungcancer när kirurgi eller strålbehandling är olämplig. Denna beredningsform ska inte bytas ut mot andra paklitaxelpreparat. Denna sammanfattning fastställer inte de godkända indikationerna i Kina.Selected EU indications: For adults with metastatic breast cancer after failure of initial treatment when anthracycline therapy is unsuitable. With gemcitabine, as initial treatment for metastatic pancreatic adenocarcinoma. With carboplatin, as initial treatment for non-small cell lung cancer when surgery or radiotherapy is unsuitable. This formulation should not be substituted with other paclitaxel products. This summary does not establish the approved indications in China.
- Indikationernas källa och omfattning
- Webbsida hämtad 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abraxane
- Abraxane — EMA:s europeiska offentliga utredningsrapportAbraxane — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla från myndighet öppnad och granskad. Utvalda EU-indikationer och innehavaren av EU-godkännandet anges; detta är inte belägg för kinesiskt godkännande.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidens granskad: