Dabrafenib カプセル | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
その他
- 商品名
- Tafinlar
- 企業
- Novartis Europharm Limited （EUの製造販売承認取得者）Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- EUの適応症の一部：成人および12歳以上の青少年のBRAF V600変異を有する切除不能・転移性悪性黒色腫に、単剤またはtrametinibと併用します。同年齢層のBRAF V600変異を有する病期III悪性黒色腫の完全切除後補助療法、および成人のBRAF V600変異を有する進行非小細胞肺がんには、trametinibと併用します。この要約は中国で承認された適応症を証明するものではありません。Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- 適応症の出典と範囲
- ウェブページ閲覧日：2026-11-02。海外の適応症の一部であり、中国での承認範囲を証明するものではありません。Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 添付文書情報の制限
- 規制当局の製品情報・承認資料へのリンクがあります。今回の確認では現行の完全版添付文書を検証していません。Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 中国での供給状況
- 今回の英語資料の確認では、中国の承認、中国の現行適応症、継続的な市場供給を独立して検証していません。Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- 海外の状況
- リンク先の海外規制当局・製造元の資料をご覧ください。承認と適応症は国・地域ごとに異なり、現在の供給状況は確認されていません。See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 保険分類
- 未確認Not yet verified
- 保険目録の版
- 中国の国民医療保険への収載状況は確認待ちChinese national insurance review pending
- 保険確認に関する注記
- 今回追加した記録について保険給付の判定は行っていません。情報がないことは給付対象外である証拠ではありません。No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
情報源
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — EMA欧州公開審査報告書Tafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
英語の規制当局一次資料を開いて確認しました。EUの適応症の一部とEUの承認取得者を記載しています。中国での承認を示す証拠ではありません。English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
根拠確認：