Dabrafenib 캡슐 | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
공개 참고 정보이며 의학적 조언, 처방 또는 의약품 공급 제안이 아닙니다. 현재 승인, 이용 가능성 및 적합성은 면허가 있는 전문가에게 확인하세요.
기타
- 상품명
- Tafinlar
- 회사
- Novartis Europharm Limited (EU 품목허가권자)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 일부 EU 적응증: 성인 및 12세 이상 청소년의 BRAF V600 변이 절제 불가능 또는 전이성 흑색종에 단독 또는 trametinib과 병용합니다. 같은 연령군의 BRAF V600 변이 III기 흑색종 완전절제 후 보조요법 및 성인의 BRAF V600 변이 진행성 비소세포폐암에는 trametinib과 병용합니다. 이 요약은 중국에서 승인된 적응증을 입증하지 않습니다.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- 적응증 출처 및 범위
- 웹페이지 열람일: 2026-11-02. 일부 해외 적응증이며, 중국의 승인 범위를 입증하지 않습니다.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- 처방 정보의 한계
- 규제기관 제품 정보 또는 허가 근거가 연결되어 있습니다. 이번 검토에서는 현재의 전체 허가사항 문서를 확인하지 않았습니다.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- 중국 내 공급 상태
- 이번 영어 자료 검토에서는 중국 허가, 현재 중국 적응증 및 지속적인 시장 공급 여부를 독립적으로 확인하지 않았습니다.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- 해외 현황
- 연결된 해외 규제기관 또는 제조사의 근거 자료를 확인하십시오. 허가와 적응증은 국가·지역별로 다르며, 현재 공급 여부는 확인되지 않았습니다.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- 보험 분류
- 아직 확인되지 않음Not yet verified
- 보험 목록 판본
- 중국 국가의료보험 등재 여부 검토 대기Chinese national insurance review pending
- 보험 확인 참고
- 이번 추가 항목의 보험급여 여부는 판단하지 않았습니다. 정보가 없다는 이유로 급여 대상에서 제외되었다고 볼 수 없습니다.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
출처
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — EMA 유럽 공개 평가 보고서Tafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
영어 규제기관 1차 자료를 열어 검토했습니다. 일부 EU 적응증과 EU 허가권자를 기재했으며, 이는 중국 허가의 근거가 아닙니다.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
근거 검토: