Dabrafenib kapslar | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Tafinlar
- Företag
- Novartis Europharm Limited (innehavare av godkännandet för försäljning i EU)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Utvalda EU-indikationer: Vid BRAF-V600-muterat inoperabelt eller metastaserat melanom hos vuxna och ungdomar från 12 år, ensamt eller med trametinib. Med trametinib som adjuvant behandling efter fullständig resektion av BRAF-V600-muterat melanom i stadium III i denna åldersgrupp, och för vuxna med avancerad BRAF-V600-muterad icke-småcellig lungcancer. Denna sammanfattning fastställer inte de godkända indikationerna i Kina.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Indikationernas källa och omfattning
- Webbsida hämtad 2026-11-02. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Myndighetsinformation om produkten / underlag för godkännande är länkade; ett fullständigt aktuellt produktresumédokument har inte verifierats i denna granskning.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Kinesiskt godkännande, aktuella kinesiska indikationer och fortlöpande tillgänglighet på marknaden verifierades inte oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — EMA:s europeiska offentliga utredningsrapportTafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Engelskspråkig primärkälla från myndighet öppnad och granskad. Utvalda EU-indikationer och innehavaren av EU-godkännandet anges; detta är inte belägg för kinesiskt godkännande.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidens granskad: