Dabrafenib — капсули | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
Інші
- Торгова назва
- Tafinlar
- Компанія
- Novartis Europharm Limited (власник реєстраційного посвідчення в ЄС)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Окремі показання ЄС: при нерезектабельній або метастатичній меланомі з мутацією BRAF V600 у дорослих і підлітків від 12 років — окремо або з trametinib. З trametinib — ад’ювантне лікування після повного видалення меланоми стадії III з мутацією BRAF V600 у цій віковій групі, а також лікування дорослих із поширеним недрібноклітинним раком легені з мутацією BRAF V600. Це резюме не підтверджує показання, схвалені в Китаї.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Джерело та межі показань
- Дата перегляду вебсторінки: 2026-11-02. Окремі закордонні показання; не підтверджує перелік показань, схвалених у Китаї.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Обмеження інструкції
- Наведено посилання на регуляторну інформацію про препарат / підтвердження схвалення; повний чинний документ з інструкцією для застосування під час цієї перевірки не перевірено.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступності в Китаї
- Схвалення в Китаї, чинні китайські показання та безперервна доступність на ринку не були незалежно перевірені в цьому огляді англомовних джерел.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Закордонний статус
- Див. документи закордонного регулятора / виробника за посиланнями. Схвалення та показання залежать від юрисдикції; поточні постачання не підтверджено.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страхова класифікація
- Ще не перевіреноNot yet verified
- Версія страхового переліку
- Очікується перевірка за національним медичним страхуванням КитаюChinese national insurance review pending
- Примітки перевірки покриття
- Для цього нового запису рішення щодо відшкодування витрат не встановлено; відсутність інформації не доводить виключення з покриття.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Джерела
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — Європейський публічний звіт про оцінку EMATafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англомовне первинне регуляторне джерело відкрито й перевірено. Наведено окремі показання ЄС і власника реєстраційного посвідчення в ЄС; це не підтверджує схвалення в Китаї.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Дані перевірено: