Anlotinib hydrochloride カプセル | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
公開参考情報であり、医療上の助言、処方、医薬品の供給の申し出ではありません。現在の承認、入手可能性、適合性は資格を持つ専門家に確認してください。
- 医薬品の種類
- 化学医薬品Chemical medicine
- 治療領域
- 腫瘍学Oncology
- 公開資料に記載された適応症
- 非小細胞肺がん（NSCLC）：(1) 少なくとも2レジメンの全身化学療法後に進行・再発した局所進行・転移疾患。EGFR変異またはALK陽性患者は、対応する標準分子標的療法後にも進行している必要があります。(2) 局所進行・転移扁平上皮NSCLCの一次治療として、benmelstobartとパクリタキセル・カルボプラチンの後にanlotinibとbenmelstobartを併用。小細胞肺がん（SCLC）：(1) 少なくとも2レジメンの化学療法後に進行・再発。(2) 進展型SCLCの一次治療としてbenmelstobart、カルボプラチン、エトポシドを併用。軟部肉腫：(1) 胞巣状軟部肉腫、明細胞肉腫、および少なくとも1レジメンのアントラサイクリンを含む化学療法後に進行・再発したその他の進行軟部肉腫の単独療法。(2) 局所進行・転移軟部肉腫の一次治療としてエピルビシンと併用。(3) 切除不能・転移胞巣状軟部肉腫の成人にbenmelstobartと併用。この適応は条件付き承認。分化型甲状腺がん：進行性の局所進行・転移放射性ヨウ素抵抗性分化型甲状腺がん。子宮内膜がん：全身抗がん治療が無効となり根治手術または放射線療法が不適切な、MSI-Hではない、またはdMMRではない再発・転移疾患にbenmelstobartと併用。この適応は条件付き承認。腎細胞がん：進行腎細胞がんの一次治療としてbenmelstobartと併用。肝細胞がん：全身治療歴のない切除不能・転移肝細胞がんにpenpulimabと併用。Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- 適応症の出典と範囲
- 出典日付：2026-08-21, 2026-10-23. 中国本土向けの製造業者の添付文書。 根拠の確認：2026年10月23日。Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 添付文書情報の制限
- 公式添付文書の全文を入手済みです。中国本土の添付文書です。Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 中国での供給状況
- 過去の中国での承認は確認済みです。すべての製品について現在も継続して市場で入手できるかを確認したわけではありません。Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 海外の状況
- 市場ごとの確認待ちです。Market-by-market verification pending.
- 保険分類
- 国家医療保険に収載（区分B）Included in national insurance (Category B)
- 保険目録の版
- 2025年版、2026年1月1日施行2025 edition; effective 1 January 2026
- 保険の制限
- 次に限ります。1. 少なくとも2レジメンの全身化学療法後に進行・再発した局所進行・転移NSCLC。EGFR変異またはALK陽性患者は、対応する標準分子標的療法と少なくとも2レジメンの全身化学療法後に進行している必要があります。2. 少なくとも2レジメンの化学療法後に進行・再発したSCLC。3. 胞巣状軟部肉腫、明細胞肉腫、および少なくとも1レジメンのアントラサイクリンを含む化学療法後に進行・再発したその他の進行軟部肉腫。4. 局所進行・転移軟部肉腫の一次治療。5. 臨床症状または記録された疾患進行がある切除不能な局所進行・転移甲状腺髄様がん。6. 進行性の局所進行・転移放射性ヨウ素抵抗性分化型甲状腺がん。Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- 保険期間
- 2026-01-01～2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 保険確認に関する注記
- 成分名・製剤名の完全一致または正規化後の一致により照合しました。保険給付は引き続き剤形と記載された給付制限によります。Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.