Anlotinib hydrochloride 캡슐 | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
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- 약품 유형
- 화학 의약품Chemical medicine
- 치료 분야
- 종양학Oncology
- 공개 출처에 기록된 적응증
- 비소세포폐암(NSCLC): (1) 적어도 2가지 전신 화학요법 후 진행 또는 재발한 국소 진행성 또는 전이성 질환; EGFR 돌연변이 또는 ALK 양성 환자는 해당 표준 표적치료 후에도 진행되었어야 합니다. (2) 국소 진행성 또는 전이성 편평 NSCLC의 1차 치료로 benmelstobart와 파클리탁셀·카보플라틴을 투여한 뒤 anlotinib과 benmelstobart를 병용합니다. 소세포폐암(SCLC): (1) 적어도 2가지 화학요법 후 진행 또는 재발. (2) 확장기 SCLC의 1차 치료로 benmelstobart, 카보플라틴 및 에토포시드와 병용. 연부조직육종: (1) 포상 연부조직육종, 투명세포육종 및 적어도 1가지 안트라사이클린 포함 화학요법 후 진행 또는 재발한 기타 진행성 연부조직육종의 단독요법. (2) 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종의 1차 치료로 에피루비신과 병용. (3) 절제 불가능 또는 전이성 포상 연부조직육종 성인에게 benmelstobart와 병용; 조건부 허가 적응증. 분화 갑상선암: 진행하는 국소 진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암. 자궁내막암: 전신 항암치료 실패 후 근치 수술 또는 방사선치료가 부적절한 MSI-H가 아니거나 dMMR이 아닌 재발성 또는 전이성 질환에서 benmelstobart와 병용; 조건부 허가 적응증. 신세포암: 진행성 신세포암의 1차 치료로 benmelstobart와 병용. 간세포암: 이전 전신 치료가 없는 절제 불가능 또는 전이성 간세포암에서 penpulimab과 병용.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- 적응증 출처 및 범위
- 출처 날짜: 2026-08-21, 2026-10-23. 중국 본토용 제조업체 허가사항 문서. 근거 검토: 2026년 10월 23일.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- 처방 정보의 한계
- 공식 허가사항 전문을 확보했습니다. 중국 본토 허가사항입니다.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- 중국 내 공급 상태
- 과거 중국 허가는 확인했습니다. 모든 제품의 현재 지속적인 시장 공급 여부를 확인한 것은 아닙니다.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- 해외 현황
- 시장별 확인 대기 중.Market-by-market verification pending.
- 보험 분류
- 국가 의료보험 등재(B분류)Included in national insurance (Category B)
- 보험 목록 판본
- 2025년판; 2026년 1월 1일 시행2025 edition; effective 1 January 2026
- 보험 제한
- 다음에 한합니다. 1. 적어도 2가지 전신 화학요법 후 진행 또는 재발한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC. EGFR 돌연변이 또는 ALK 양성 환자는 해당 표준 표적치료 및 적어도 2가지 전신 화학요법 후 진행되었어야 합니다. 2. 적어도 2가지 화학요법 후 진행 또는 재발한 SCLC. 3. 포상 연부조직육종, 투명세포육종 및 적어도 1가지 안트라사이클린 포함 화학요법 후 진행 또는 재발한 기타 진행성 연부조직육종. 4. 국소 진행성 또는 전이성 연부조직육종의 1차 치료. 5. 임상 증상 또는 기록된 질병 진행이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암. 6. 진행하는 국소 진행성 또는 전이성 방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- 보험 기간
- 2026-01-01 ~ 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- 보험 확인 참고
- 정확하거나 정규화된 성분명/제형명으로 일치시켰습니다. 급여 적용 여부는 여전히 제형과 명시된 지급 제한에 따릅니다.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.