Anlotinib (chlorowodorek), kapsułki | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
Publiczne informacje referencyjne, nie porada medyczna, recepta ani oferta leku. Aktualne dopuszczenie, dostępność i zasadność potwierdź z uprawnionym specjalistą.
- Rodzaj leku
- Lek chemicznyChemical medicine
- Obszar terapeutyczny
- OnkologiaOncology
- Wskazania podane w źródle publicznym
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC): (1) Miejscowo zaawansowana lub przerzutowa choroba z progresją lub nawrotem po co najmniej dwóch schematach chemioterapii ogólnoustrojowej; u pacjentów z mutacjami EGFR lub chorobą ALK-dodatnią musiała także wystąpić progresja po odpowiednim standardowym leczeniu celowanym. (2) W pierwszej linii leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego NSCLC anlotynib z benmelstobartem następuje po benmelstobarcie z paklitakselem i karboplatyną. Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC): (1) Progresja lub nawrót po co najmniej dwóch schematach chemioterapii. (2) Z benmelstobartem, karboplatyną i etopozydem w pierwszej linii leczenia rozległego SCLC. Mięsaki tkanek miękkich: (1) Monoterapia mięsaka pęcherzykowego tkanek miękkich, mięsaka jasnokomórkowego i innych zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich z progresją lub nawrotem po co najmniej jednym schemacie chemioterapii zawierającym antracyklinę. (2) Z epirubicyną w pierwszej linii leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego mięsaka tkanek miękkich. (3) Z benmelstobartem u dorosłych z nieresekcyjnym lub przerzutowym mięsakiem pęcherzykowym tkanek miękkich; wskazanie dopuszczone warunkowo. Zróżnicowany rak tarczycy: postępujący, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy zróżnicowany rak tarczycy oporny na radiojod. Rak endometrium: z benmelstobartem w nawrotowej lub przerzutowej chorobie innej niż MSI-H lub innej niż dMMR po niepowodzeniu ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, gdy radykalna operacja lub radioterapia jest niewłaściwa; wskazanie dopuszczone warunkowo. Rak nerkowokomórkowy: z benmelstobartem w pierwszej linii leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Rak wątrobowokomórkowy: z penpulimabem w nieresekcyjnym lub przerzutowym raku wątrobowokomórkowym bez wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- Źródło i zakres wskazań
- Daty źródeł: 2026-08-21, 2026-10-23. Informacja producenta o przepisywaniu leku dla Chin kontynentalnych. Przegląd dowodów: 23 października 2026.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Ograniczenia informacji o leku
- Uzyskano pełną oficjalną informację o przepisywaniu leku. Informacja o leku dla Chin kontynentalnych.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status dostępności w Chinach
- Zweryfikowano wcześniejsze dopuszczenie w Chinach; nie sprawdzono aktualnej ciągłej dostępności rynkowej każdego produktu.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status za granicą
- Oczekuje na weryfikację dla poszczególnych rynków.Market-by-market verification pending.
- Klasyfikacja ubezpieczenia
- Objęty ubezpieczeniem krajowym (kategoria B)Included in national insurance (Category B)
- Wersja wykazu ubezpieczenia
- Wydanie 2025; obowiązuje od 1 stycznia 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Ograniczenia ubezpieczenia
- Ograniczone do: 1. Miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC z progresją lub nawrotem po co najmniej dwóch schematach chemioterapii ogólnoustrojowej. Pacjenci z mutacjami EGFR lub chorobą ALK-dodatnią musieli mieć progresję po odpowiednim standardowym leczeniu celowanym i po co najmniej dwóch schematach chemioterapii ogólnoustrojowej. 2. SCLC z progresją lub nawrotem po co najmniej dwóch schematach chemioterapii. 3. Mięsaka pęcherzykowego tkanek miękkich, mięsaka jasnokomórkowego i innych zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich z progresją lub nawrotem po co najmniej jednym schemacie chemioterapii zawierającym antracyklinę. 4. Leczenia pierwszej linii miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego mięsaka tkanek miękkich. 5. Nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy z objawami klinicznymi lub udokumentowaną progresją choroby. 6. Postępującego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego zróżnicowanego raka tarczycy opornego na radiojod.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- Okres ubezpieczenia
- 2026-01-01 – 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Uwagi z weryfikacji ubezpieczenia
- Dopasowano według dokładnej lub znormalizowanej nazwy składnika/formulacji. Refundacja nadal zależy od postaci leku i wymienionych ograniczeń płatności.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.