Anlotinib hydrochloride kapslar | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
- Läkemedelstyp
- Kemiskt läkemedelChemical medicine
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Icke-småcellig lungcancer (NSCLC): (1) lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom med progression eller återfall efter minst två systemiska kemoterapiregimer; patienter med EGFR-mutationer eller ALK-positiv sjukdom måste även ha progredierat efter motsvarande målinriktade standardbehandling. (2) För första linjens behandling av lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp ges anlotinib plus benmelstobart efter benmelstobart plus paklitaxel och karboplatin. Småcellig lungcancer (SCLC): (1) progression eller återfall efter minst två kemoterapiregimer. (2) Med benmelstobart, karboplatin och etoposid som första linjens behandling av SCLC i utbrett stadium. Mjukdelssarkom: (1) monoterapi vid alveolärt mjukdelssarkom, klarcellssarkom och andra avancerade mjukdelssarkom med progression eller återfall efter minst en antracyklininnehållande kemoterapiregim. (2) Med epirubicin som första linjens behandling av lokalt avancerat eller metastaserat mjukdelssarkom. (3) Med benmelstobart för vuxna med icke-resektabelt eller metastaserat alveolärt mjukdelssarkom; denna indikation har villkorat godkännande. Differentierad sköldkörtelcancer: progredierande, lokalt avancerad eller metastaserad radiojodrefraktär differentierad sköldkörtelcancer. Endometriecancer: med benmelstobart vid recidiverande eller metastaserad sjukdom som inte är MSI-H eller inte dMMR, efter svikt på systemisk cancerbehandling och när kurativ kirurgi eller strålbehandling är olämplig; denna indikation har villkorat godkännande. Njurcellscancer: med benmelstobart som första linjens behandling av avancerad njurcellscancer. Hepatocellulär cancer: med penpulimab vid icke-resektabel eller metastaserad hepatocellulär cancer utan tidigare systemisk behandling.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- Indikationernas källa och omfattning
- Källdatum: 2026-08-21, 2026-10-23. Tillverkarens produktresumé för Fastlandskina. Evidensgranskning: 23 oktober 2026.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Fullständig officiell produktresumé har erhållits. Produktresumé för Fastlandskina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Historiskt kinesiskt godkännande verifierat; aktuell kontinuerlig tillgänglighet på marknaden har inte kontrollerats för varje produkt.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status utomlands
- Verifiering marknad för marknad återstår.Market-by-market verification pending.
- Försäkringsklassificering
- Ingår i den nationella sjukförsäkringen (kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Försäkringslistans utgåva
- 2025 års utgåva; gäller från 1 januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Försäkringsbegränsningar
- Begränsat till: 1. Lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med progression eller återfall efter minst två systemiska kemoterapiregimer. Patienter med EGFR-mutationer eller ALK-positiv sjukdom måste ha progredierat efter motsvarande målinriktade standardbehandling och efter minst två systemiska kemoterapiregimer. 2. SCLC med progression eller återfall efter minst två kemoterapiregimer. 3. Alveolärt mjukdelssarkom, klarcellssarkom och andra avancerade mjukdelssarkom med progression eller återfall efter minst en antracyklininnehållande kemoterapiregim. 4. Första linjens behandling av lokalt avancerat eller metastaserat mjukdelssarkom. 5. Icke-resektabel lokalt avancerad eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer med kliniska symtom eller dokumenterad sjukdomsprogression. 6. Progredierande, lokalt avancerad eller metastaserad radiojodrefraktär differentierad sköldkörtelcancer.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- Försäkringsperiod
- 2026-01-01 till 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Matchat efter exakt eller normaliserat substans-/beredningsnamn. Ersättningen beror fortfarande på läkemedelsformen och de angivna betalningsbegränsningarna.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.