Anlotinib hydrochloride — капсули | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
Публічна довідкова інформація, а не медична порада, рецепт чи пропозиція постачання ліків. Чинне схвалення, доступність і придатність уточнюйте в ліцензованих фахівців.
- Тип ліків
- Хімічний препаратChemical medicine
- Терапевтична галузь
- ОнкологіяOncology
- Показання з публічного джерела
- Недрібноклітинний рак легені (NSCLC): (1) місцевопоширене або метастатичне захворювання, що прогресувало або рецидивувало після щонайменше двох схем системної хіміотерапії; у пацієнтів із мутаціями EGFR або ALK-позитивним захворюванням також має відбутися прогресування після відповідної стандартної таргетної терапії. (2) Для лікування першої лінії місцевопоширеного або метастатичного плоскоклітинного NSCLC anlotinib плюс benmelstobart застосовують після benmelstobart плюс паклітаксел і карбоплатин. Дрібноклітинний рак легені (SCLC): (1) прогресування або рецидив після щонайменше двох схем хіміотерапії. (2) Із benmelstobart, карбоплатином і етопозидом для лікування першої лінії поширеної стадії SCLC. Саркома м’яких тканин: (1) монотерапія альвеолярної м’якотканинної саркоми, світлоклітинної саркоми та інших поширених сарком м’яких тканин, що прогресували або рецидивували після щонайменше однієї схеми хіміотерапії, яка містить антрациклін. (2) З епірубіцином для лікування першої лінії місцевопоширеної або метастатичної саркоми м’яких тканин. (3) Із benmelstobart для дорослих із неоперабельною або метастатичною альвеолярною м’якотканинною саркомою; це показання має умовне схвалення. Диференційований рак щитоподібної залози: прогресуючий місцевопоширений або метастатичний диференційований рак щитоподібної залози, рефрактерний до радіоактивного йоду. Рак ендометрія: із benmelstobart при рецидивному або метастатичному захворюванні без MSI-H або без dMMR після невдачі системного протипухлинного лікування та коли радикальна операція або променева терапія є недоцільними; це показання має умовне схвалення. Нирковоклітинний рак: із benmelstobart для лікування першої лінії поширеного нирковоклітинного раку. Гепатоцелюлярна карцинома: із penpulimab при неоперабельній або метастатичній гепатоцелюлярній карциномі без попередньої системної терапії.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- Джерело та межі показань
- Дата(и) джерела: 2026-08-21, 2026-10-23. Інструкція виробника для медичного застосування в материковому Китаї. Перевірка даних: 23 жовтня 2026 року.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Обмеження інструкції
- Отримано повну офіційну інструкцію для медичного застосування. Інструкція для материкового Китаю.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступності в Китаї
- Історичне схвалення в Китаї підтверджено; поточну безперервну доступність на ринку перевірено не для всіх препаратів.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Закордонний статус
- Очікується перевірка за окремими ринками.Market-by-market verification pending.
- Страхова класифікація
- Включено до національної системи страхування (категорія B)Included in national insurance (Category B)
- Версія страхового переліку
- Редакція 2025 року; діє з 1 січня 2026 року2025 edition; effective 1 January 2026
- Обмеження покриття
- Лише при: 1. Місцевопоширеному або метастатичному NSCLC, що прогресував або рецидивував після щонайменше двох схем системної хіміотерапії. У пацієнтів із мутаціями EGFR або ALK-позитивним захворюванням має відбутися прогресування після відповідного стандартного таргетного лікування та після щонайменше двох схем системної хіміотерапії. 2. SCLC, що прогресував або рецидивував після щонайменше двох схем хіміотерапії. 3. Альвеолярній м’якотканинній саркомі, світлоклітинній саркомі та інших поширених саркомах м’яких тканин, що прогресували або рецидивували після щонайменше однієї схеми хіміотерапії, яка містить антрациклін. 4. Лікуванні першої лінії місцевопоширеної або метастатичної саркоми м’яких тканин. 5. Неоперабельному місцевопоширеному або метастатичному медулярному раку щитоподібної залози з клінічними симптомами або документованим прогресуванням захворювання. 6. Прогресуючому місцевопоширеному або метастатичному диференційованому раку щитоподібної залози, рефрактерному до радіоактивного йоду.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- Період покриття
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примітки перевірки покриття
- Збіг за точною або нормалізованою назвою діючої речовини/складу. Відшкодування витрат і надалі залежить від лікарської форми та зазначених обмежень оплати.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.