Daratumumab för intravenös injektion | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Offentlig referensinformation, inte medicinsk rådgivning, recept eller erbjudande om läkemedel. Bekräfta aktuellt godkännande, tillgänglighet och lämplighet med legitimerad personal.
Övriga
- Varumärke
- Darzalex
- Företag
- Janssen Biotech, Inc.
- Läkemedelstyp
- Biologiskt läkemedelBiologic
- Terapiområde
- OnkologiOncology
- Indikationer enligt offentlig källa
- Amerikansk användning vid multipelt myelom hos vuxna omfattar specificerade kombinationsregimer för nydiagnostiserad eller tidigare behandlad sjukdom, valda efter lämplighet för transplantation och behandlingshistorik. Exempel är lenalidomid plus dexametason för nydiagnostiserade patienter som inte är lämpliga för transplantation eller patienter med återkommande/refraktär sjukdom efter minst en tidigare behandling. Monoterapi kräver minst tre tidigare linjer, inklusive en proteasomhämmare och ett immunmodulerande läkemedel, eller resistens mot båda klasserna. Övriga godkända kombinationer anges i den länkade produktresumén.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Indikationernas källa och omfattning
- Amerikansk produktresumé reviderad i juni 2026. Utvalda utländska indikationer; fastställer inte de godkända användningsområdena i Kina.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Begränsningar i förskrivningsinformationen
- Utländsk officiell produktresumé är länkad; en fullständig aktuell kinesisk produktresumé har inte verifierats.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Tillgänglighetsstatus i Kina
- Uppgifter om kinesiskt godkännande och aktuell tillgänglighet har inte verifierats oberoende i denna granskning av engelskspråkiga källor.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status utomlands
- Se de länkade underlagen från utländska myndigheter eller tillverkare. Godkännande och indikationer är specifika för respektive jurisdiktion; aktuell tillgång är inte fastställd.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Försäkringsklassificering
- Ännu inte verifieratNot yet verified
- Försäkringslistans utgåva
- Granskning av Kinas nationella sjukförsäkring väntarChinese national insurance review pending
- Anteckningar om försäkringskontroll
- Ingen bedömning av ersättning har gjorts för detta tillägg; saknad information bevisar inte att läkemedlet är undantaget.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Källor
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — amerikansk produktresuméDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Engelskspråkig primärkälla öppnad den 2 november 2026. Sammanfattningen anger utvalda amerikanska indikationer, inte samtliga aktuella godkända användningsområden i Kina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA:s NDC-register — förpackningsreferensFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — årlig WAC-rapport 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — offentliggjorda priserShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Rapportens ursprungliga källhänvisning har behållits för spårbarhet. Hänvisningen ensam verifierar inte kinesiskt godkännande, varumärkesidentitet, likvärdiga beredningsformer eller direkt jämförbara priser. Omräkning av WAC-enheter och förpackningsstorlekar måste bekräftas separat.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidens granskad: