Daratumumab enjeksiyonu (damar içi) | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Genel referans bilgisidir; tıbbi tavsiye, reçete veya ilaç tedarik teklifi değildir. Güncel onayı, erişilebilirliği ve uygunluğu yetkili uzmanlara doğrulatın.
Diğer
- Marka
- Darzalex
- Şirket
- Janssen Biotech, Inc.
- İlaç türü
- Biyolojik ilaçBiologic
- Tedavi alanı
- OnkolojiOncology
- Kamuya açık kaynakta belirtilen endikasyonlar
- ABD’de erişkin multipl miyelom kullanımında, nakle uygunluk ve tedavi öyküsüne göre seçilen, yeni tanı veya önceden tedavi edilmiş hastalık için belirli çoklu ilaç rejimleri bulunur. Örnekler, yeni tanı almış nakle uygun olmayan hastalarda veya en az bir önceki tedaviden sonra nükseden/dirençli hastalarda lenalidomid artı deksametazonu içerir. Monoterapi için, proteazom inhibitörü ve immünomodülatör ajan içeren en az üç önceki basamak veya her iki sınıfa direnç gerekir. Bağlantılı ürün bilgisi diğer onaylı kombinasyonları belirtir.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Endikasyon kaynağı ve kapsamı
- ABD reçete bilgisi, revizyon: Haziran 2026. Seçilmiş yurt dışı endikasyonlar; Çin’de onaylı kullanım kapsamını kanıtlamaz.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Reçeteleme bilgilerinin sınırlamaları
- Yurt dışı resmî reçete bilgisine bağlantı verilmiştir; güncel ve eksiksiz Çin ürün bilgisi doğrulanmamıştır.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Çin'deki erişim durumu
- Bu İngilizce kaynak incelemesinde Çin’deki onay ayrıntıları ve güncel bulunabilirlik bağımsız olarak doğrulanmadı.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Yurt dışı durumu
- Bağlantılı yurt dışı düzenleyici kurum / üretici kanıtlarına bakın. Onay ve endikasyonlar ilgili ülke veya bölgeye özgüdür; güncel tedarik durumu belirlenmemiştir.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Sigorta sınıflandırması
- Henüz doğrulanmadıNot yet verified
- Sigorta listesi sürümü
- Çin ulusal sağlık sigortası incelemesi bekleniyorChinese national insurance review pending
- Sigorta doğrulama notları
- Bu yeni kayıt için geri ödeme durumu belirlenmedi; bilgi eksikliği kapsam dışında olduğunu kanıtlamaz.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Kaynaklar
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — ABD reçete bilgisiDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
İngilizce birincil kaynak 2 Kasım 2026 tarihinde açıldı. Özet, seçilmiş ABD endikasyonlarını listeler; Çin’de güncel olarak onaylı kullanım kapsamının tamamını göstermez.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA NDC dizini — ambalaj referansıFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — 2026 yıllık WAC raporuTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hastanesi — yayımlanan fiyatlarShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
İzlenebilirlik için orijinal rapordaki atıf korundu. Bu atıf tek başına Çin onayını, marka kimliğini, eşdeğer formülasyonları veya aynı koşullardaki fiyatları doğrulamaz. WAC birim ve ambalaj dönüşümleri ayrıca doğrulanmalıdır.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Kanıt incelemesi: